La calidad de los medicamentos para la prevención y el tratamiento de los trastornos hipertensivos del embarazo:  revisión sistemática

Esta revisión sistemática identificó problemas generalizados de medicamentos de mala calidad en todos los medicamentos recomendados utilizados para prevenir o tratar los trastornos hipertensivos del embarazo, lo que generó preocupaciones con respecto a su seguridad y eficacia. PLOS Glob Public Health 27 de febrero de 2024

La calidad de los medicamentos para la prevención y el tratamiento de los trastornos hipertensivos del embarazo a nivel mundial es un desafío crítico en la reducción de la tasa de mortalidad materna. Nuestro objetivo fue realizar una revisión sistemática de los estudios disponibles sobre la calidad de los ocho medicamentos recomendados a nivel mundial para la prevención y el tratamiento de los trastornos hipertensivos del embarazo. Se realizaron búsquedas en cinco bases de datos electrónicas: Ovid MEDLINE, EMBASE, CINAHL, ProQuest y Cochrane Library, y también en literatura gris, sin limitaciones de año o idioma. Fue elegible cualquier estudio que evaluara los parámetros de calidad (ingredientes farmacéuticos activos- IFA-, pH, esterilidad, solubilidad, impurezas) de los medicamentos mediante el uso de cualquier método de laboratorio válido. Dos revisores examinaron de forma independiente los estudios, extrajeron los datos y aplicaron la herramienta de las Pautas de 6 informes de evaluación de la calidad de los medicamentos para la evaluación de la calidad. Los resultados se informaron narrativamente y se estratificaron por tipos de drogas. De 5669 citas examinadas, se incluyeron 33 estudios de 27 países. Cinco estudios informaron sobre la calidad del sulfato de magnesio; dos (Nigeria y EE. UU.) encontraron medicamentos de calidad inferior debido a fallas en las especificaciones IFAy contaminantes, respectivamente. Otro estudio de Nigeria y un estudio de varios países (10 países de ingresos medios bajos y bajos) encontraron mala calidad debido a que no cumplían los criterios de pH. Siete de ocho estudios que evaluaron la aspirina encontraron problemas de calidad, incluidos medicamentos degradados en cinco estudios (Brasil, Estados Unidos, Yugoslavia y Pakistán). Cinco estudios de suplementos de calcio encontraron problemas de calidad, particularmente contaminación por metales pesados. De 15 estudios de calidad de antihipertensivos, 12 encontraron medicamentos de calidad inferior y un estudio identificó medicamentos falsificados. Esta revisión sistemática identificó problemas generalizados de medicamentos de mala calidad en todos los medicamentos recomendados utilizados para prevenir o tratar los trastornos hipertensivos del embarazo, lo que generó preocupaciones con respecto a su seguridad y eficacia.

La revisión sistemática

Maharjan P, Ponganam MP, Lambert P, Vogel JP, McIntosh M, McDougall A (2024) The quality of medicines for the prevention and management of hypertensive disorders of pregnancy: A systematic review. PLOS Glob Public Health 4(2): e0002962. 87. DOI: 10.1371/journal.pgph.0002962

Disponible en https://n9.cl/9yrbm

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