Marco de evaluación de tecnologías sanitarias. Adaptación para la evaluación de tecnologías de salud digital: Guía de usuario

Las tecnologías de salud digital han revolucionado la forma en que se brinda atención médica, mejorando los resultados para los pacientes y agilizando el sistema de atención médica. Con el rápido avance de la tecnología, existe la necesidad de un marco de evaluación para evaluar la efectividad y seguridad de estas tecnologías de salud digital.Este artículo explora la adaptación del marco de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) para evaluar tecnologías de salud digital. Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS) y RedETS, noviembre de2023

La presente guía se ha desarrollado para orientar al usuario del “Marco de Evaluación de Tecnologías Sanitarias: Adaptación para la Evaluación de Tecnologías de Salud Digital” elaborado por la Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS), en colaboración con las agencias que conforman la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS), a propuesta del Pleno del Consejo de RedETS en el proceso de identificación y priorización de necesidades de evaluación que se lleva a cabo para conformar el Plan de Trabajo Anual de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y prestaciones del SNS. La presente guía de usuario del marco de evaluación de tecnologías sanitarias digitales (ETSd) tiene como objetivo facilitar la utilización del documento en cuestión, proporcionando una descripción detallada del marco metodológico. Concretamente, en los siguientes apartados se detalla la siguiente información:

• Propósito y descripción general del marco metodológico.

• Alcance, objetivos y usuarios diana.

• Metodología utilizada para su desarrollo.

• Descripción general del marco metodológico.

• Cómo debe ser utilizado.

• Ejemplos de casos de uso.

• La guía también contiene algunas preguntas frecuentes relacionadas con el marco metodológico.

• Definición de los términos comúnmente utilizados en el marco metodológico y en la guía del usuario.

Por qué se desarrolló el marco metodológico

Las tecnologías de salud digital (TSD) presentan una serie de características diferenciadoras, respecto a las tecnologías sanitarias (TS) convencionales, que suponen un reto a la hora de ser evaluadas. Algunas de estas características son la necesidad de interacción directa, dinámica y activa de la tecnología con los usuarios y el entorno, la generación y movilización de grandes cantidades de datos, la evolución rápida a lo largo del tiempo o los impactos difusos no relacionados directamente con la salud.Estas características, no siempre bien comprendidas y analizadas, combinadas con la ausencia de evidencia robusta o de calidad, han limitado la implementación efectiva de ciertas TSD y llevado a la implementación de otras con un bajo conocimiento sobre los beneficios y los riesgos potenciales. Asimismo, el creciente interés para este tipo de tecnologías también ha impulsado la implementación de una gran diversidad de tecnologías digitales, muchas de las cuales han tenido una vida corta, con una comprensión limitada de su impacto en los sistemas de salud y el bienestar de las personas. Este contexto, acentuado por la ausencia de marcos metodológicos específicos para la ETSd, ha creado ciertas barreras para que las TSD sean implementadas de la manera más adecuada y financiadas en el marco del SNS. El marco metodológico para la ETSd que se describe a lo largo de este documento fue desarrollado para proveer un conjunto de dominios, dimensiones, subdimensiones y estándares de evidencia a considerar en los procesos de evaluación para determinar el valor que aporta o puede aportar una determinada TSD en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

El documento completo disponible en: https://n9.cl/gzq2c4

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