Meloxicam en combinación a dosis fija con SYSADOA: ¿Debe continuar su comercialización en la región latinoamericana?
Dado que uno de los objetivos de la Red CIMLAC, es promover el uso racional de medicamentos, se realizó una revisión sobre la eficacia y seguridad de meloxicam asociado a SYSADOA en el tratamiento de osteoartritis, que se resume en este informe con el propósito de hacer recomendaciones de uso. La eficacia de la combinación de meloxicam y los SYSADOA (diacereína, glucosamina) no ha sido demostrada, posee poca o nula evidencia científica. La combinación de un fármaco con un efecto analgésico a corto plazo, con otro de acción lenta, que puede ser utilizado durante periodos prolongados, implica un mayor riesgo de efectos adversos. Red CIMLAC INFORMA, 13 de septiembre de 2022
En este informe se hace referencia al uso de las especialidades medicinales que contienen meloxicam en combinación con un fármaco capaz de modificar lentamente los síntomas de la artrosis (SYSADOA, según su sigla en inglés symptomatic slow action drugs for osteoarthritis). Estas especialidades medicinales, combinan un medicamento de uso crónico SYSADOA (como la glucosamina o la diacereína) con meloxicam, cuyo uso por largos períodos puede aumentar potencialmente los efectos adversos serios a nivel cardiovascular y gastrointestinal, entre otros. Por este motivo, algunos países latinoamericanos suspendieron la comercialización de especialidades medicinales que contienen la combinación a dosis fija de meloxicam con un SYSADOA.
Desde la Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (Red CIMLAC) se ha observado que otros países de la región no dieron recomendaciones sobre su uso y continúan con su comercialización sin restricciones.
Dado que uno de los objetivos de la Red CIMLAC, es promover el uso racional de medicamentos, se realizó una revisión sobre la eficacia y seguridad de meloxicam asociado a SYSADOA en el tratamiento de osteoartritis, que se resume en este informe con el propósito de hacer recomendaciones de uso.
La eficacia de la combinación de meloxicam y los SYSADOA (diacereína, glucosamina) no ha sido demostrada, posee poca o nula evidencia científica. La combinación de un fármaco con un efecto analgésico a corto plazo, con otro de acción lenta, que puede ser utilizado durante periodos prolongados, implica un mayor riesgo de efectos adversos. Se concluye por lo mencionado anteriormente, que son una combinación irracional. Sin embargo, varias Agencias reguladoras de América Latina tienen registro sanitario vigente de las combinaciones meloxicam con glucosamina y meloxicam con diacereína, y se evidencia una comercialización activa del producto en la región.
Recomendación de la RED CIMLAC
De acuerdo a la irracionalidad de las combinaciones a dosis fijas de meloxicam con glucosamina y con diacereína, la Red CIMLAC recomienda la retirada del mercado de estas combinaciones, a partir de la suspensión del registro sanitario en los países donde se encuentre vigente y la cancelación de su comercialización.
La Red CIMLAC exhorta que de ser necesario el uso de estos fármacos, la prescripción se realice en forma de monofármacos.
El Boletín informativo de la Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe. Año IX - Número 13 - Jun/2022
Página web de la Red CIMLAC https://www.redcimlac.net/p%C3%A1gina-principal