Polipildora antihipertensiva combinada a dosis fija y dosis baja, versus tratamiento habitual para el tratamiento de pacientes con hipertensión leve a moderada en Sri Lanka

JAMA, 14 de agosto de 2018;

Puntos clave

Pregunta: ¿El uso de una píldora que contiene 3 medicamentos antihipertensivos a dosis bajas  proporciona un mejor control de la presión arterial en comparación con la atención habitual entre los pacientes con hipertensión leve o moderada?

Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado de 700 pacientes con hipertensión que no recibieron tratamiento o recibieron monoterapia, el 70% de los pacientes en el grupo de tratamiento triple píldora combinada lograron una presión arterial sistólica / diastólica de menos de 140/90 mm Hg (o <130/80). mm Hg en pacientes con diabetes o enfermedad renal crónica) a los 6 meses en comparación con el 55% de los pacientes en el grupo de atención habitual (una diferencia significativa).

El uso de una píldora anticonceptiva de combinación triple de baja dosis para el inicio del tratamiento o la escalada de la monoterapia incrementó la proporción de pacientes con hipertensión que alcanzan sus objetivos de presión arterial.

Resumen
Importancia La hipertensión mal controlada es un problema de salud pública global líder que requiere nuevas estrategias de tratamiento.

Objetivo Evaluar si una triple combinación de medicamentos antihipertensivos a dosis baja ,  lograría un mejor control de la presión arterial (PA) frente a la atención habitual.

Diseño, ámbito y participantes Ensayo aleatorizado, abierto, de una dosis baja de terapia de PA triple versus atención habitual para adultos con hipertensión (PA sistólica> 140 mm Hg y / o presión arterial diastólica> 90 mm Hg, o en pacientes con diabetes o enfermedad renal crónica:> 130 mm Hg y / o> 80 mm Hg) que requieren iniciación (pacientes no tratados) o escalada (pacientes que reciben monoterapia) de terapia antihipertensiva. Los pacientes se inscribieron en 11 clínicas hospitalarias urbanas en Sri Lanka de febrero de 2016 a mayo de 2017; el seguimiento finalizó en octubre de 2017.

Intervenciones terapia con píldora combinada a dosis fija triple una vez al día (20 mg de telmisartán, 2.5 mg de amlodipina y 12.5 mg de clortalidona) (n = 349) o atención habitual (n = 351).

Variables de desenlace  El resultado primario fue la proporción que alcanzó la PA sistólica / diastólica objetivo (<140/90 mm Hg o <130/80 mm Hg en pacientes con diabetes o enfermedad renal crónica) a los 6 meses. Los resultados secundarios incluyeron la diferencia promedio de presión arterial sistólica / diastólica durante el seguimiento y la retirada de los medicamentos de BP debido a un evento adverso.

Resultados Entre 700 pacientes asignados al azar (edad media, 56 años, 58% mujeres, 29% tenían diabetes, presión arterial sistólica / diastólica inicial media, 154/90 mm Hg), 675 (96%) completaron el ensayo. La píldora combinada triple aumentó la proporción que alcanzó la PA objetivo frente a la atención habitual a los 6 meses (70% frente a 55%, respectivamente, diferencia de riesgo, 12,7% [IC 95%, 3,2% a 22,0%], p <0,001). La PA media sistólica / diastólica a los 6 meses fue 125/76 mm Hg para la combinación píldora de triple vs 134/81 mm Hg para el cuidado habitual (diferencia ajustada en posteriores a la aleatorización BP sobre el seguimiento de todo: PA sistólica, CI -9,8 [95% , -7.9 a -11.6] mm Hg, PA diastólica, -5.0 [IC 95%, -3.9 a -6.1] mm Hg; P <.001 para ambas comparaciones en general se reportaron eventos adversos pacientes la combinaci triple p vs atenci habitual con el dolor m com es musculoesquel y respectivamente mareos pres o s no hubo diferencias significativas entre los grupos proporci de que abandonaron terapia reducci presi arterial debido a combinada frente al>

Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con hipertensión leve a moderada, el tratamiento con una píldora que contiene dosis bajas de 3 fármacos antihipertensivos condujo a un aumento en la proporción de pacientes que alcanzaron su objetivo de PA versus la atención habitual. El uso de tal medicamento como terapia inicial o para reemplazar la monoterapia puede ser una forma efectiva de mejorar el control de la PA.

el ensayo
Webster R, Salam A, de Silva HA, et al. Fixed Low-Dose Triple Combination Antihypertensive Medication vs Usual Care for Blood Pressure Control in Patients With Mild to Moderate Hypertension in Sri Lanka A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;320(6):566–579. doi:10.1001/jama.2018.10359
en  http://bit.ly/2Bdj35P