Precios de medicamentos contra el cáncer y resultados clínicos: un estudio transversal en Italia
Los resultados sugieren que los precios de los medicamentos contra el cáncer en Italia no reflejan su beneficio terapéutico. Las negociaciones de precios de medicamentos, que es obligatoria por ley en Italia, no parecen garantizar que los precios se correlacionen con los beneficios clínicos proporcionados por los medicamentos contra el cáncer. BMJ Open, diciembre de 2019
Objetivo Investigar si los precios de los nuevos medicamentos contra el cáncer se correlacionan con su beneficio relativo a pesar de la negociación.
Diseño estudio transversal retrospectivo que correlacione los precios de los nuevos medicamentos contra el cáncer con los resultados clínicos.
Ámbito Hicimos un estudio transversal retrospectivo que incluía todos los nuevos medicamentos contra el cáncer aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (2010-2016) y reembolsados en Italia.
Resultado (s) y medida (s) principal (es) La información sobre los resultados clínicos, en términos de mediana de supervivencia global (SG), mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) y tasa de respuesta objetiva (ORR), se extrajo de ensayos pivotales como se informa en el Informes de evaluación pública europea disponibles en el sitio web de la EMA. El costo de un tratamiento de curso completo se estimó en precios negociados oficiales y con descuento. Los coeficientes de regresión β, sus niveles de significación p y los coeficientes de determinación R2 se estimaron ajustados por tipo de tumor.
Resultados En general, 30 nuevos medicamentos contra el cáncer (con 35 indicaciones) estaban disponibles para el análisis. Cuando los datos sobre la SG estaban disponibles, no observamos correlación entre la mejoría en la mediana de la SG (en semanas) y el precio negociado (R2 = 0.067, n = 16 medicamentos para 17 indicaciones). Cuando los resultados clínicos se expresaron como mejoras en la mediana de SLP u ORR, 25 medicamentos (29 indicaciones) estaban disponibles para el análisis, y nuevamente, no hubo correlación con los precios (R2 = 0.004 y 0.006, respectivamente).
Conclusiones y relevancia Nuestros resultados sugieren que los precios de los medicamentos contra el cáncer en Italia no reflejan su beneficio terapéutico. Las negociaciones de precios de medicamentos, que es obligatoria por ley en Italia, no parecen garantizar que los precios se correlacionen con los beneficios clínicos proporcionados por los medicamentos contra el cáncer. Estos resultados requieren mayores esfuerzos para establecer los determinantes estándar de los precios de los medicamentos disponibles en el momento de la negociación. Estos hallazgos deben ser confirmados en otros países donde se realizan negociaciones de precios. Además, investigaciones adicionales pueden verificar si los datos de resultados obtenidos después de la comercialización del medicamento mejorarían la correlación entre los precios y el beneficio terapéutico.
- el artículo
- Trotta F, Mayer F, Barone-Adesi F, et al Anticancer drug prices and clinical outcomes: a cross-sectional study in Italy
- BMJ Open 2019;9:e033728. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033728