Farmacología
Consecuencias globales de la aprobación acelerada de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA de EE. UU.
30 marzo 2022
Se han descrito previamente varios desafíos y limitaciones de esta vía para el entorno regulatorio y clínico de EE. UU. En este trabajo se discute las consecuencias que a menudo se pasan por alto de la vía de aprobación acelerada para la oncología global. Lancet Oncol, febrero de 2022
Evaluación sesgada en ensayos de fármacos contra el cáncer: cómo puede inducir a error el uso de la supervivencia libre de progresión como punto final primario
14 marzo 2022
Para muchos medicamentos nuevos que han demostrado mejorar la supervivencia libre de progresión, el análisis posterior no ha demostrado mejoría en la supervivencia general y/o una medida validada de la calidad de vida., pero estos medicamentos rara vez se retiran del mercado. JAMA Oncol. 10 de marzo de 2022.
Uso y gasto en el mundo real de nuevos medicamentos orales dirigidos contra el cáncer en los Estados Unidos, 2011-2018
04 noviembre 2021
Los hallazgos de este estudio transversal sugieren que los medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer sin beneficios documentados de la supervivencia global se adoptan en el sistema de salud y representan un gasto sustancial. JAMA Intern Med, 18 de octubre de 2021
Impacto de la Unión Europea en el acceso a medicamentos en países de ingresos bajos y medianos: revisión exploratoria
12 octubre 2021
Esta revisión revela que los tomadores de decisión de la UE adoptan medidas que, a pesar de la escasa evidencia que sustenta su impacto, positivo o negativo, tienen el potencial de influir en el acceso a los medicamentos de los países de bajo y mediano ingreso (PBMI). The Lancet Regional Health – Europe, 1 de octubre de 2021
Limitaciones de los desenlaces sustitutos en la aprobación acelerada de nuevos medicamentos
17 septiembre 2021