Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes con cáncer

El tratamiento con apixabán redujo en un 60% los diagnósticos de tromboembolismo venoso, aunque con un aumento de los casos de sangrado mayor.

New England Journal of Medicine, 21 de febrero de 2019

Resumen

Contexto: los pacientes con cáncer activo tienen un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), lo que resulta en una importante morbilidad, mortalidad y gastos de atención de salud. Se ha validado la puntuación de Khorana (rango, 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo deTEV) para identificar a pacientes con cáncer con riesgo elevado de esta complicación y puede ayudar a seleccionar a aquellos que podrían beneficiarse de la tromboprofilaxis.

Métodos: se realizó un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, que evaluó la eficacia y la seguridad de apixaban (2,5 mg dos veces al día) para la tromboprofilaxis en pacientes ambulatorios con cáncer que tenían un riesgo intermedio a alto de TEV (puntuación de Khorana ≥2) y estaban iniciando la quimioterapia. El resultado primario de eficacia se documentó objetivamente en el TEV durante un período de seguimiento de 180 días. El principal resultado de seguridad fue un episodio importante de sangrado.

Resultados: de los 574 pacientes que se sometieron al azar, 563 fueron incluidos en el análisis modificado de intención de tratar. Se produjo TEV en 12 de 288 pacientes (4,2%) en el grupo de apixaban y en 28 de 275 pacientes (10,2%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,41; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,26 a 0,65; P < 0.001). En el análisis modificado de intención de tratar, se produjo hemorragia mayor en 10 pacientes (3,5%) en el grupo de apixaban y en 5 pacientes (1,8%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 2,00; IC95% 1,01 a 3,95; P = 0,046). Durante el período de tratamiento, se produjo una hemorragia mayor en 6 pacientes (2,1%) en el grupo de apixaban y en 3 pacientes (1,1%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 1,89; IC del 95%, 0,39 a 9,24).

El estudio no estaba diseñado para evaluar mortalidad, pero se halló un aumento de mortalidad por todas las causas en el grupo apixabán, que no alcanzó significación estadística (Apixaban: 35 (12.2%) vs placebo 27 (9.8%), HR 1.29 (IC95% 0.98–1.71).

Conclusiones: la terapia con apixaban dio como resultado una tasa significativamente más baja de TEV que el placebo entre los pacientes ambulatorios con cáncer de riesgo intermedio a alto que estaban comenzando la quimioterapia. La tasa de episodios de sangrado mayor fue mayor con apixaban que con placebo. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y la Alianza Bristol-Myers Squibb – Pfizer; número AVERT ClinicalTrials.gov, NCT02048865).

El estudio original:

Carrier M, Abou-Nassar K, Mallick R, et al, for the AVERT Investigators. Apixaban to Prevent Venous Thromboembolism in Patients with Cancer. N Engl J Med 2019; 380:711-719.

Disponible en: http://bit.ly/2U6olVX