Reacciones alérgicas agudas a las vacunas de ARNm COVID-19
En esta cohorte prospectiva de empleados de atención médica, el 98% no tuvo ningún síntoma de una reacción alérgica después de recibir una vacuna de ARNm COVID-19. El 2% restante informó de algunos síntomas alérgicos; sin embargo, se produjeron reacciones graves compatibles con anafilaxia a una tasa de 2,47 por 10000 vacunaciones. Todos los individuos con casos de anafilaxia se recuperaron sin choque ni intubación endotraqueal. JAMA, 8 de marzo de 2021
Métodos
Estudiamos prospectivamente a los empleados de Mass General Brigham (MGB) que recibieron su primera dosis de una vacuna de ARNm COVID-19 (16/12/2020-2/12/2021, con seguimiento hasta el 18/02/2021) (en el Suplemento eMethods). Durante los 3 días posteriores a la vacunación, los empleados completaron encuestas de síntomas a través de un enfoque múltiple que incluye correo electrónico, mensajes de texto, teléfono y enlaces de aplicaciones para teléfonos inteligentes. Los síntomas de reacción alérgica aguda solicitados incluyeron picazón, sarpullido, urticaria, hinchazón y / o síntomas respiratorios (eApéndice en el Suplemento).
Para identificar la anafilaxia, los alergólogos / inmunólogos revisaron los registros de salud electrónicos de los empleados (1) que informaron 2 o más síntomas de alergia, (2) que se describió como una reacción alérgica en los informes de seguridad de MGB, (3) registrados por el MGB de guardia / alergia. equipo de inmunología que apoya la vacunación de los empleados, y (4) referido a alergia / inmunología MGB. Los episodios se puntuaron utilizando los criterios de Brighton2 y los criterios del National Institute of Allergy and Infectious Diseases / Food Allergy and Anaphylaxis Network (NIAID / FAAN) .3 La anafilaxia confirmada requería cumplir al menos 1 de estos 2 conjuntos de criterios.
Describimos las características y los resultados de los casos de anafilaxia. Calculamos las tasas de incidencia y los IC del 95% de las reacciones alérgicas agudas autoinformadas y la anafilaxia confirmada, utilizando la administración de vacunas como denominador. Comparamos las frecuencias mediante pruebas de χ2, considerando un valor de p bilateral de 0,05 estadísticamente significativo. Los análisis se realizaron en SAS versión 9.4. Este estudio fue aprobado por el Comité de Investigación en Humanos de MGB con una renuncia al consentimiento informado.
Resultados
De 64900 empleados que recibieron su primera dosis de una vacuna COVID-19, 25929 (40%) recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech y 38971 (60%) recibieron la vacuna Moderna. 52805 (81%) completó al menos una encuesta de síntomas.
En general, 1365 empleados informaron reacciones alérgicas agudas (2,10% [IC del 95%, 1,99% -2,22%]), con mayor frecuencia con la vacuna Moderna en comparación con Pfizer-BioNTech (2,20% [IC del 95%, 2,06% -2,35%] vs 1,95% [IC del 95%, 1,79% -2,13%]; p = 0,03, tabla 1). Se confirmó anafilaxia en 16 empleados (0,025% [IC del 95%, 0,014% -0,040%]): 7 casos de la vacuna Pfizer-BioNTech (0,027% [IC del 95%, 0,011% -0,056%]) y 9 casos de la Vacuna moderna (0,023% [IC del 95%, 0,011% -0,044%]) (p = 0,76).
Los individuos con anafilaxia tenían una edad media (DE) de 41 (13) años y 15 (94%) eran mujeres (Tabla 2); 10 (63%) tenían antecedentes de alergia y 5 (31%) tenían antecedentes de anafilaxia. El tiempo medio hasta el inicio de la anafilaxia fue de 17 minutos (DE, 28; rango, 1-120). Un paciente ingresó en cuidados intensivos, 9 (56%) recibieron epinefrina intramuscular y todos se recuperaron. Tres empleados, con antecedentes de anafilaxia, no buscaron atención.
Discusión
En esta cohorte prospectiva de empleados de atención médica, el 98% no tuvo ningún síntoma de una reacción alérgica después de recibir una vacuna de ARNm COVID-19. El 2% restante informó de algunos síntomas alérgicos; sin embargo, se produjeron reacciones graves compatibles con anafilaxia a una tasa de 2,47 por 10000 vacunaciones. Todos los individuos con casos de anafilaxia se recuperaron sin choque ni intubación endotraqueal.
La tasa de incidencia de anafilaxia confirmada en este estudio es mayor que la informada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades basados en métodos de notificación espontánea pasiva (0,025-0,11 / 10000 vacunaciones) .1 Sin embargo, el riesgo general de anafilaxia a un ARNm COVID La vacuna -19 sigue siendo extremadamente baja y en gran medida comparable a otras exposiciones comunes de atención médica.4 Aunque los casos fueron clínicamente compatibles con la anafilaxia, se desconoce el mecanismo de estas reacciones.
La mayoría de los receptores de la vacuna con anafilaxia tenían antecedentes de alergia, y el 31% tenía anafilaxia previa. Sin embargo, dado que aproximadamente el 5% de los adultos tienen antecedentes graves de alergias alimentarias5 y el 1% de los adultos tienen antecedentes graves de alergias a los medicamentos, 6 esta cohorte de empleados de MGB probablemente incluyó a casi 4000 personas con antecedentes graves de alergias alimentarias o medicamentos que fueron vacunadas de manera segura.
Las limitaciones de este estudio incluyen el uso de datos autoinformados. Sin embargo, los participantes de la cohorte eran principalmente trabajadores de la salud y, por lo tanto, la confiabilidad de los datos autoinformados puede ser alta. El uso de la administración de vacunas como denominador de la incidencia de reacciones alérgicas puede y ha dado lugar a algunas inexactitudes. Aunque los métodos de estudio podrían haber pasado por alto casos de anafilaxia potencial, se utilizaron métodos de vigilancia prospectivos integrales y la encuesta de síntomas por sí sola capturó al 81% de todos los empleados vacunados. Es posible que una cohorte del noreste de EE. UU. no sea generalizable.
la carta de investigación
Blumenthal KG, Robinson LB, Camargo CA, et al. Acute Allergic Reactions to mRNA COVID-19 Vaccines. JAMA. Published online March 08, 2021. doi:10.1001/jama.2021.3976