Reino Unido: se retiran del mercado dos contrastes con gadolinio

Debido al riesgo de acumulación de gadolinio, saldrán del mercado a partir de febrero de 2018 los contrastes para resonancia magnética que contienen gadodiamida (Omniscan®) y ácido gadopentético (Magnevist®). National Health Service, 13 de diciembre de 2017

Debido al riesgo de acumulación de gadolinio, saldrán del mercado a partir de febrero de 2018 los contrastes para resonancia magnética que contienen gadodiamida (Omniscan®) y ácido gadopentético (Magnevist®).

National Health Service, 13 de diciembre de 2017

 

Resumen

  • Existe evidencia de que el gadolinio puede retenerse en el cerebro y en otros órganos después de la administración de agentes de contraste que contienen gadolinio (GdCA). Los GdCAs lineales se asocian con una mayor retención de gadolinio en el cerebro que los GdCA macrocíclicos
  • Las licencias para gadodiamida (Omniscan®) y ácido gadopenteico intravenoso (también conocido como gadopentetato dimeglumina, Magnevist®) se suspenderán a partir del 1 de febrero de 2018.
  • La indicación autorizada de los agentes lineales ácido gadobénico (también conocido como gadobenato dimeglumina, MultiHance®) y ácido gadoxético (Primovist®) se limitará a imágenes hepáticas de fase diferida solamente.
  • Los agentes macrocíclicos, gadoteridol (Prohance®), gadobutrol (Gadovist®) y ácido gadotérico (Dotarem®, Clariscan®, Dotagraf®, Cyclolux®) seguirán siendo autorizados, al igual que el ácido gadopéntico para uso intraarticular.
  • Se aconseja a los profesionales de la salud que reemplacen cualquier uso de gadodiamida (Omniscan®) y ácido gadopenteno intravenoso (Magnevist®) por GdCAs alternativas adecuadas antes del 1 de febrero de 2018.
  • Use GdCAs solo cuando la información de diagnóstico sea esencial y no esté disponible con resonancia magnética (MRI) sin contraste; no exceda la dosis recomendada por kilogramo de peso corporal y use la dosis más baja que sea efectiva para el diagnóstico.

 

El informe original:

National Health Service. Central Alerting System. CAS letter on Gadolinium agents. [Internet, December 13, 2017]

Disponible en: http://bit.ly/2BnrcDv

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