Antecedentes Aunque se han evaluado varios agentes terapéuticos para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19), ninguno ha demostrado ser eficaz.
Métodos: Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de remdesivir intravenoso en adultos hospitalizados con Covid-19 con evidencia de afectación del tracto respiratorio inferior. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir remdesivir (dosis de carga de 200 mg en el día 1, seguido de 100 mg diarios durante hasta 9 días adicionales) o placebo durante hasta 10 días. El resultado primario fue el tiempo de recuperación, definido por el alta hospitalaria o la hospitalización solo con fines de control de infecciones.
Resultados: Un total de 1.063 pacientes fueron aleatorizados. La junta de monitoreo de datos y seguridad recomendó el cegamiento temprano de los resultados en base a los resultados de un análisis que mostró un tiempo más corto para la recuperación en el grupo remdesivir. Los resultados preliminares de los 1.059 pacientes (538 asignados a remdesivir y 521 a placebo) con datos disponibles después de la aleatorización indicaron que aquellos que recibieron remdesivir tuvieron una mediana de tiempo de recuperación de 11 días (intervalo de confianza [IC] del 95%, 9 a 12), en comparación con 15 días (IC 95%, 13 a 19) en aquellos que recibieron placebo (índice de tasa de recuperación, 1.32; IC 95%, 1.12 a 1.55; P <0.001). Las estimaciones de mortalidad de KaplanMeier a los 14 días fueron del 7,1% con remdesivir y del 11,9% con placebo (razón de riesgo de muerte, 0,70; IC del 95%, 0,47 a 1,04). Se informaron eventos adversos graves para 114 de los 541 pacientes en el grupo remdesivir que se sometieron a asignación al azar (21.1%) y 141 de los 522 pacientes en el grupo de placebo que se sometieron a asignación al azar (27.0%).
Conclusiones: Remdesivir es superior al placebo en acortar el tiempo de recuperación en adultos hospitalizados con Covid-19, y la evidencia de infección del tracto respiratorio inferior.
el artículo
J Beigel, et al. Remdesivir for the Treatment of COVID-19 – A Preliminary Report. The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764 (2020).