Retinoides: malformaciones congénitas, efectos neuropsiquiátricos y disfunción sexual

Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya, 23 de mayo de 2018

Los retinoides (derivados de la vitamina A) están indicados sobre todo para el tratamiento de varias enfermedades dermatológicas, como el acné grave, la psoriasis pustulosa o refractaria, la dermatitis ictiosiforme y formas graves de hiperqueratosis. En la tabla 1 se incluyen los retinoides comercializados en España.

Recientemente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), después de revisar la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas de los retinoides y los datos de seguimiento del programa de prevención de embarazo establecido en los países de la UE, así como la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, ha recomendado actualizar las medidas para evitar la exposición a los retinoides durante el embarazo y las advertencias sobre sus efectos neuropsiquiátricos (depresión, ansiedad, alteraciones del humor o del comportamiento, etc.).1

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se hizo eco de la recomendación el pasado mes de marzo, con la publicación de una nota informativa de seguridad (alerta 2018037).2

Aparte de los efectos neuropsiquiátricos, estos fármacos también se han asociado a la disfunción sexual.

Se recomienda, por tanto, reservar el tratamiento con retinoides orales sólo en caso de que sea absolutamente necesario.

el Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya Vol. 16, n.º 2, marzo - abril 2018

Generalitat de Catalunya, Departament de Salut

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