Riesgo de agranulocitosis inducida por dipirona (metamizol)
Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya Vol. 16, n.º 5 • octubre - diciembre 2018 Cat Salut, enero de 2019 , el riesgo de agranulocitosis fue motivo de decisiones legislativas dispares en diferentes países, e incluso de la retirada en los Estados Unidos, Japón, Australia, el Reino Unido, Suecia y Francia. No obstante, se comercializa en la mayoría de los países europeos. La agranulocitosis se define como una reducción del número de neutrófilos por debajo de 500/mm 3 , que puede acompañarse de fiebre, infección clínica o signos de choque séptico. La agranulocitosis inducida por fármacos puede ser secundaria a una toxicidad directa sobre la médula ósea o las células circulantes; o bien a una hipersensibilidad inmunitaria.
Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya Vol. 16, n.º 5 • octubre - diciembre 2018
Cat Salut, enero de 2019
El metamizol o dipirona es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas indicado para el tratamiento del dolor agudo de intensidad moderada o grave, que incluye el dolor cólico y oncológico, y para la fiebre elevada que no responde a otras medidas terapéuticas. 1 Está comercializado en España desde los años sesenta. Actualmente, está disponible como medicamento de prescripción médica, en forma de metamizol magnésico (Nolotil ® , Algi-Mabo ® , Metamizol
EFG ® ) o metamizol sódico (Metalgial ® ), este último también en combinación con escopolamina (Buscapina Compositum ® ), en preparaciones inyectables, orales y rectales
Se considera un fármaco con una relación beneficio-riesgo favorable, pero algunas de sus posibles reacciones adversas, aunque conocidas y muy poco frecuentes, son graves e incluso pueden ser mortales.
Los dos principales problemas de seguridad del metamizol son la anafilaxia aguda y la agranulocitosis.
De hecho, el riesgo de agranulocitosis fue motivo de decisiones legislativas dispares en diferentes países, e incluso de la retirada en los Estados Unidos, Japón, Australia, el Reino Unido, Suecia y Francia.
No obstante, se comercializa en la mayoría de los países europeos. La agranulocitosis se define como una reducción del número de neutrófilos por debajo de 500/mm 3 , que puede acompañarse de fiebre, infección clínica o signos de choque séptico.
La agranulocitosis inducida por fármacos puede ser secundaria a una toxicidad directa sobre la médula ósea o las células circulantes; o bien a una hipersensibilidad inmunitaria.
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Conclusión Los pacientes tratados con metamizol pueden presentar agranulocitosis como reacción adversa grave. Aunque puede aparecer en cualquier paciente y en cualquier momento del tratamiento, hay que vigilar especialmente los pacientes tratados durante más de una semana y aquellos especialmente vulnerables. Con el fin de minimizar este riesgo, es importante hacer un uso prudente y seguir las recomendaciones.
número completo disponible en http://bit.ly/2GFDVVn