Rivaroxaban para la prevención del accidente cerebrovascular después de ACV embólico de fuente indeterminada

NEJM , 16 de mayo de 2018 Rivaroxaban no fue superior a la aspirina con respecto a la prevención del accidente cerebrovascular recurrente después de un accidente cerebrovascular embólico inicial de origen indeterminado y se asoció con un mayor riesgo de hemorragia.

NEJM , 16 de mayo de 2018

Antecedentes

Los accidentes cerebrovasculares embólicos de origen indeterminado representan el 20% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos y se asocian con una alta tasa de recurrencia. El tratamiento anticoagulante con rivaroxaban, un inhibidor oral del factor Xa, puede dar como resultado un menor riesgo de accidente cerebrovascular recurrente que la aspirina. 

Métodos
Se comparó la eficacia y seguridad de rivaroxaban (a una dosis diaria de 15 mg) con ácido acetilsalicílico (a una dosis diaria de 100 mg) para la prevención del ictus recurrente en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico reciente que se presume que es
debido a embolia cerebral sin que se identifique estenosis arterial, u origen cardioembólico. El resultado primario de eficacia es la primera recurrencia de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico o embolia sistémica en un análisis de tiempo hasta el evento; el resultado de seguridad primario fue la tasa de hemorragia mayor.

Resultados
Se incluyeron un total de 7213 participantes en 459 sitios; 3609 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir rivaroxaban y 3604 para recibir aspirina. Los pacientes habían sido seguidos durante una mediana de 11 meses cuando el ensayo finalizó debido a la falta de beneficio debido a rivaroxaban. El resultado de eficacia primaria se produjo en 172 pacientes en el grupo de rivaroxaban (tasa anualizada 5,1%) y en 160 en el grupo de aspirina (tasa anualizada 4,8%) (razón de riesgo, 1,07; 95% intervalo de confianza [IC], 0,87-1,33 P = 0.52). El accidente cerebrovascular isquémico recurrente ocurrió en 158 pacientes en el grupo de rivaroxaban (tasa anualizada, 4,7%) y 156 en el grupo de aspirina (tasa anualizada, 4,7%). Hemorragia mayor ocurrió en 62 pacientes en el grupo de rivaroxaban (tasa anualizada, 1,8%) y en 23 en el grupo de aspirina (tasa anualizada, 0,7%) (razón de riesgo, 2,72; 95% CI, 1,68 a 4,39; P <0.001).

Conclusiones
Rivaroxaban no fue superior a la aspirina con respecto a la prevención del accidente cerebrovascular recurrente después de un accidente cerebrovascular embólico inicial de origen indeterminado y se asoció con un mayor riesgo de hemorragia.

el trabajo

Robert G. Hart, et al for the NAVIGATE ESUS Investigators* Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source NEJM, May 16, 2018 DOI: 10.1056/NEJMoa1802686 

en http://bit.ly/2L96MR0

 

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