Sacubitril-valsartán no fue superior a ramipril luego de un infarto de miocardio

Resumen

Antecedentes: en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, se ha encontrado que sacubitril-valsartán reduce el riesgo de hospitalización y muerte por causas cardiovasculares de manera más efectiva que un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. Faltan ensayos que comparen los efectos de estos fármacos en pacientes con infarto agudo de miocardio.

Métodos: asignamos al azar a pacientes con infarto de miocardio complicado por una fracción de eyección ventricular izquierda reducida, congestión pulmonar o ambos para recibir sacubitril-valsartán (97 mg de sacubitril y 103 mg de valsartán dos veces al día) o ramipril (5 mg dos veces al día) además a la terapia recomendada. El resultado primario fue la muerte por causas cardiovasculares o insuficiencia cardíaca incidente (insuficiencia cardíaca sintomática ambulatoria o insuficiencia cardíaca que condujo a la hospitalización), lo que ocurriera primero.

Resultados: un total de 5661 pacientes fueron aleatorizados; 2830 fueron asignados para recibir sacubitril-valsartán y 2831 para recibir ramipril. Durante una mediana de 22 meses, se produjo un evento de resultado primario en 338 pacientes (11,9%) en el grupo de sacubitril-valsartán y en 373 pacientes (13,2%) en el grupo de ramipril (cociente de riesgo, 0,90; intervalo de confianza del 95% [IC ], 0,78 a 1,04; P = 0,17). La muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por insuficiencia cardíaca ocurrió en 308 pacientes (10,9%) en el grupo de sacubitril-valsartán y en 335 pacientes (11,8%) en el grupo de ramipril (cociente de riesgo, 0,91; IC95% 0,78 a 1,07); muerte por causas cardiovasculares en 168 (5,9%) y 191 (6,7%), respectivamente (índice de riesgo, 0,87; IC95%, 0,71 a 1,08); y muerte por cualquier causa en 213 (7,5%) y 242 (8,5%), respectivamente (índice de riesgo, 0,88; IC95%, 0,73 a 1,05). El tratamiento se interrumpió debido a un evento adverso en 357 pacientes (12,6%) en el grupo de sacubitril-valsartán y 379 pacientes (13,4%) en el grupo de ramipril.

Conclusiones: el sacubitril-valsartán no se asoció con una incidencia significativamente menor de muerte por causas cardiovasculares o insuficiencia cardíaca incidente que el ramipril entre los pacientes con infarto agudo de miocardio. (Financiado por Novartis; número de ClinicalTrials.gov, NCT02924727).

El artículo original:

Pfeffer MA, Claggett B, Lewis EF, et al. for the PARADISE-MI Investigators and Committees. Angiotensin Receptor–Neprilysin Inhibition in Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med 2021; 385:1845-1855. DOI: 10.1056/NEJMoa2104508

Disponible en: https://bit.ly/2YA7Rww