Seguridad a largo plazo de metilfenidato en niños y adolescentes con TDAH

Resumen

Antecedentes: el metilfenidato es el medicamento recetado con más frecuencia para el tratamiento del TDAH en niños y adolescentes en muchos países. Aunque muchos ensayos controlados aleatorios respaldan la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad a corto plazo, los datos sobre la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo son escasos. El objetivo de este estudio fue investigar la seguridad del metilfenidato durante un período de 2 años en relación con el crecimiento y el desarrollo, la salud psiquiátrica, la salud neurológica y la función cardiovascular en niños y adolescentes.

Métodos: realizamos un estudio naturalista, longitudinal y controlado como parte del programa de investigación ADDUCE en 27 centros europeos de salud mental para niños y adolescentes en el Reino Unido, Alemania, Suiza, Italia y Hungría. Se reclutaron participantes de 6 a 17 años de edad en tres cohortes: pacientes con TDAH sin medicación previa que tenían la intención de comenzar el tratamiento con metilfenidato (grupo con metilfenidato), pacientes con TDAH sin medicación previa que no tenían la intención de comenzar ningún medicamento para el TDAH (grupo sin metilfenidato) y un grupo de control sin TDAH. Niños con TDAH diagnosticados por un médico calificado de acuerdo con los criterios del DSM-IV y, en el grupo de control fueron elegibles niños que obtuvieron una puntuación promedio inferior a 1,5 en la escala de calificación Swanson, Nolan y Pelham IV para los ítems del TDAH, y cuya puntuación de hiperactividad en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades calificado por los padres estaba dentro del rango normal (<6) . Los participantes fueron excluidos si habían tomado previamente algún medicamento para el TDAH, pero seguían siendo elegibles si habían tomado o estaban tomando actualmente otros medicamentos psicotrópicos. El resultado primario fue la velocidad de altura (puntaje SD de velocidad de altura; estimado a partir de al menos dos mediciones de altura consecutivas, y normalizado con referencia a la media y SD de una población de la misma edad y sexo).

Resultados: entre el 1 de febrero de 2012 y el 31 de enero de 2016, se inscribieron 1410 participantes (756 en el grupo de metilfenidato, 391 en el grupo sin metilfenidato y 263 en el grupo de control). 1070 (76,3 %) participantes eran hombres, 332 (23,7 %) eran mujeres, y para ocho se desconocía el género. La edad media de la cohorte fue de 9,28 años (SD 2,78; IQR 7-11). 1312 (93·0%) de 1410 participantes eran blancos. Los grupos con metilfenidato y sin metilfenidato diferían en la gravedad de los síntomas del TDAH y otras características. Después de controlar los efectos de estas variables mediante puntajes de propensión, hubo poca evidencia de un efecto sobre el crecimiento (diferencia de puntaje SD de velocidad de altura a los 24 meses -0,07 (IC del 95%: -0,18 a 0,04; p = 0,0) 20) o mayor riesgo de eventos adversos psiquiátricos o neurológicos en el grupo de metilfenidato en comparación con el grupo sin metilfenidato. La frecuencia del pulso y la presión arterial sistólica y diastólica fueron más altas en el grupo de metilfenidato en comparación con el grupo sin metilfenidato después de 24 meses de tratamiento. No se informaron eventos adversos graves durante el estudio.

Interpretación: nuestros resultados sugieren que el tratamiento a largo plazo con metilfenidato durante 2 años es seguro. No hubo evidencia para respaldar la hipótesis de que el tratamiento con metilfenidato conduce a reducciones en el crecimiento. Los cambios en el pulso y la presión arterial relacionados con el metilfenidato, aunque relativamente pequeños, requieren un control regular.

Fondos: Séptimo Programa Marco de la UE.

El artículo original:

Man KKC, Häge A, Banaschewski T, et al. Long-term safety of methylphenidate in children and adolescents with ADHD: 2-year outcomes of the Attention Deficit Hyperactivity Disorder Drugs Use Chronic Effects (ADDUCE) study. The Lancet Psychiatry March 20, 2023DOI:https://doi.org/10.1016/S2215-0366(23)00042-1

Disponible en: http://bit.ly/3Z5FjnZ