Sin evidencia de beneficio de los beta bloqueadores en la EPOC

Resumen

Antecedentes: estudios observacionales sugieren que los betabloqueantes pueden reducir el riesgo de exacerbaciones y muerte en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada o grave, pero estos hallazgos no se han confirmado en ensayos aleatorios.

Métodos: en este estudio prospectivo, aleatorizado, asignamos pacientes entre las edades de 40 y 85 años que tenían EPOC para recibir un betabloqueante (metoprolol de liberación prolongada) o un placebo. Todos los pacientes tenían antecedentes clínicos de EPOC, junto con una limitación moderada del flujo de aire y un mayor riesgo de exacerbaciones, como lo demuestra un historial de exacerbaciones durante el año anterior o el uso prescrito de oxígeno suplementario. Se excluyeron los pacientes que ya estaban tomando un betabloqueante o que tenían una indicación establecida para el uso de dichos medicamentos. El punto final primario fue el tiempo hasta la primera exacerbación de la EPOC durante el período de tratamiento, que varió de 336 a 350 días, dependiendo de la dosis ajustada de metoprolol.

Resultados: un total de 532 pacientes fueron aleatorizados. La edad media (± DE) de los pacientes fue de 65.0 ± 7.8 años; el volumen espiratorio forzado medio en 1 segundo (FEV1) fue 41.1 ± 16.3% del valor predicho. El ensayo se detuvo en forma anticipada por futilidad con respecto al desenlace primario y preocupaciones por la seguridad. No hubo diferencias significativas entre los grupos en la mediana del tiempo hasta la primera exacerbación, que fue de 202 días en el grupo de metoprolol y 222 días en el grupo de placebo (cociente de riesgos para metoprolol frente a placebo, 1,05; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,84 a 1,32; P = 0,66). El metoprolol se asoció con un mayor riesgo de exacerbación que condujo a la hospitalización (cociente de riesgos, 1.91; IC95% 1.29 a 2.83). La frecuencia de los efectos secundarios que posiblemente estaban relacionados con el metoprolol fue similar en los dos grupos, al igual que la tasa general de eventos adversos graves no respiratorios. Durante el período de tratamiento, hubo 11 muertes en el grupo de metoprolol y 5 en el grupo de placebo.

Conclusiones: entre los pacientes con EPOC moderada o grave que no tenían una indicación establecida para el uso de betabloqueantes, el tiempo hasta la primera exacerbación de la EPOC fue similar en el grupo de metoprolol y el grupo de placebo. La hospitalización por exacerbación fue más común entre los pacientes tratados con metoprolol. (Financiado por el Departamento de Defensa; número BLOCK COPD ClinicalTrials.gov, NCT02587351. Se abre en una pestaña nueva).

El estudio original:

Mark T. Dransfield, M.D., Helen Voelker, B.A., Surya P. Bhatt, for the BLOCK COPD Trial Group.  Metoprolol for the prevention of acute exacerbations of COPD. N Engl J Med October 20, 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1908142

Disponible en: http://bit.ly/2o2MLEM