Sistemas de compensación por lesiones causadas por vacunas: una propuesta australiana
Los autores proponen crear un esquema de compensación de lesiones por vacunas en Australia, antes de la introducción de las próximas vacunas COVID-19, tomando como modelos los vigentes en otros 25 países. Australian Journal of General Practice, septiembre de 2020.
La justicia recíproca es un principio ético que reconoce que las personas que actúan para beneficiarse a sí mismas, pero también a la comunidad, deben ser compensadas por la misma comunidad si el daño ha resultado de la acción como individuo. Para los programas de inmunización, la comunidad tiene una deuda de gratitud con una persona que sufre una lesión grave debido a una vacuna ofrecida y aceptada de buena fe. En Australia, también tenemos una fuerte obligación de que las personas reciban vacunas de rutina a través de requisitos legislativos como 'No Jab No Pay' y, en algunos estados, 'No Jab No Play'. Los países que exigen la vacunación infantil sin proporcionar planes de compensación por lesiones sin culpa por lesiones raras por vacunas podrían estar derogando el contrato social.1
Esquemas de compensación por lesiones causadas por vacunas: ¿qué son?
Un esquema de compensación por lesiones por vacuna (VICS) compensa a las personas que tienen una lesión por vacuna después de la administración de vacunas fabricadas correctamente. Australia, en marcado contraste con otros 25 países, incluidos EE. UU., Reino Unido y Nueva Zelanda (Tabla 1), no tiene un VICS “sin culpa” (o “sin admisión de responsabilidad”, en inglés no fault). Las personas que experimentan una lesión por vacuna deben asumir los costos asociados con su lesión por sí mismos o acceder al tratamiento a través de nuestro sistema de salud financiado con fondos públicos, pero no recibirán ninguna compensación por su lesión y sufrimiento. El Plan Nacional de Seguro por Discapacidad de Australia (NDIS) proporciona apoyo financiero para acceder a terapias para personas con una discapacidad permanente y significativa. El NDIS no cubre las lesiones temporales relacionadas con la vacuna. Los participantes en los ensayos clínicos de vacunas pueden ser compensados por las lesiones resultantes de su participación.
|
Cuadro 1. Esquemas de compensación por lesiones causadas por vacunas por región y países (n = 25) y características operativas |
|||
|
Región |
Países |
Administración |
Fuentes de financiamiento) |
|
Oceanía |
Nueva Zelanda 8 |
Corporación de Compensación de Accidentes |
Contribución de los impuestos generales y gravámenes recaudados de las ganancias de los empleados, negocios, licencias de vehículos y combustible. |
|
Asia |
China, Japón, Corea del Sur, Vietnam, Nepal, Tailandia |
Gobierno central, gobierno provincial, sector de seguros o combinaciones de estos |
Gobierno central, contribución de la empresa farmacéutica al sector de seguros, organizaciones de seguros especiales, contribuciones de instituciones médicas |
|
Europa |
Austria, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Hungría, Islandia, Italia, Luxemburgo, Noruega, Rusia, Letonia, Eslovenia, Suecia, Suiza, Reino Unido |
||
|
Américas |
Canadá* |
||
|
Estados Unidos 9 |
Tasa fija por dosis de vacuna |
||
|
* En Canadá, solo la provincia de Quebec tiene un programa de compensación por lesiones causadas por vacunas |
|||
Un VICS compensa a aquellos que han sufrido lesiones por vacunas no permanentes, y también lesiones permanentes y muerte. La Organización Mundial de la Salud ha desarrollado un proceso sistemático y estandarizado de evaluación de la causalidad global para los eventos adversos graves individuales posteriores a la vacunación (AEFI). Los AEFI graves conocidos incluyen la invaginación intestinal aguda después de la vacuna contra el rotavirus (un bloqueo intestinal poco común estimado en seis casos adicionales por cada 100,000 niños vacunados). El síndrome de Guillain-Barré (GBS) es otro ejemplo de una lesión poco común por vacuna (como máximo un caso por cada millón de dosis de vacuna contra la influenza) que puede ser muy debilitante pero para la cual las personas pueden no calificar para la financiación del NDIS. Los casos de SGB suelen requerir ingreso hospitalario, medicación intravenosa, tiempo libre para trabajar o estudiar y, en algunos casos, un largo período de rehabilitación para recuperarse. En casos extremadamente raros, puede ocurrir una muerte después de una vacuna y caer en la categoría de 'sin culpa'. Recientemente, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA, por sus siglas en inglés) publicó un aviso de seguridad para recordar a los profesionales de la salud que no deben administrar la vacuna viva contra el zóster a personas inmunodeprimidas. Esto ocurrió después de la muerte, tres semanas después de una vacuna contra el herpes zóster administrada de acuerdo con las recomendaciones actuales, de un hombre que tomaba una dosis baja de hidroxicloroquina y prednisolona para tratar la artritis. No hubo "culpa", pero un resultado raro y más grave que un panel de expertos consideró relacionado con la vacunación. Los tipos de compensación más típicos otorgados en virtud de un VICS incluyen indemnizaciones por reemplazo de ingresos, gastos de asistencia personal y reembolso de gastos resultantes del incidente, incluidos los gastos médicos.
Las próximas vacunas COVID-19 hacen urgente la introducción de un VICS
En la actualidad, se están desarrollando más de 140 vacunas candidatas a COVID-19 a nivel mundial. Los programas de vacunas australianos son seguros, equitativos y confiables, y el programa de vacunas COVID-19 deberá pasar por el mismo proceso sólido. El uso de nuevas tecnologías de vacunas 'primeras en humanos', y el tamaño de muestra limitado y la duración del seguimiento en los ensayos clínicos de fase III, hacen posible que los efectos adversos raros, pero graves, relacionados con la vacuna no se identifiquen antes. Se necesita un uso generalizado de la población en el contexto de la devastadora pandemia actual. El SARS-CoV-2 parece tener la capacidad única de generar patologías inmunitarias posteriores a la infección en el pulmón y otros órganos, enfermedad vascular relacionada con el sistema inmunitario y un síndrome inflamatorio multisistémico aún mal caracterizado en niños. Incluso un pequeño aumento en el riesgo posterior a la vacunación de estos fenómenos en la reexposición al virus del SARS-CoV-2, especialmente la enfermedad potenciada mediada por anticuerpos, será importante y difícil de excluir en los ensayos.
Conclusión
Existe una sólida justificación ética de salud pública para introducir un VICS en Australia, y debe estar funcionando antes del uso generalizado de las vacunas COVID-19. Si queremos alentar a los grupos destinatarios a que reciban vacunas COVID-19 en beneficio de toda la comunidad, mucho más para los adultos jóvenes y los sanos que obtienen el menor beneficio individual, se deduce que el gobierno australiano debería compensar cualquier imprevisto raro pero evento adverso grave considerado debido a una vacuna COVID-19. Si las opciones para aumentar la absorción de la vacuna COVID-19 incluyen mandatos o sanciones, como restricciones de empleo o viajes si no se vacuna, un VICS sería aún más esencial.
Un VICS aumentaría y generaría confianza en lugar de socavar la confianza en los programas de vacunas. Las vacunas están diseñadas para ser muy seguras y efectivas, pero esta 'póliza de seguro', si se comunica de manera adecuada, debería dar confianza para respaldar el éxito de un programa de vacunación contra COVID-19. La legislación para introducir y asignar fondos para apoyar un VICS australiano para todas las vacunas en nuestro Programa Nacional de Inmunización líder en el mundo está atrasada, pero ahora es esencial para COVID-19. Se requiere una acción urgente a nivel de política nacional.
El artículo original:
Wood N, Macartnery K, Leask J, McIntyre P. Australia needs a vaccine injury compensation scheme: Upcoming COVID-19 vaccines make its introduction urgent. Australian Journal of General Practice. September 9, 2020. doi: 10.31128 / AJGP-COVID-36.
Disponible en: https://bit.ly/3mCUKRt
ver también