Tenecteplasa para el ACV isquémico de 4,5 a 24 horas de evolución con selección de pacientes por las imágenes de perfusión

Resumen

Antecedentes: Los agentes trombolíticos, incluida la tenecteplasa, generalmente se usan dentro de las 4,5 horas posteriores a la aparición de los síntomas del accidente cerebrovascular. La información sobre si la tenecteplasa confiere beneficios más allá de 4,5 horas es limitada.

Métodos: Realizamos un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico para comparar tenecteplasa (0,25 mg por kilogramo de peso corporal, hasta 25 mg) con placebo administrado de 4,5 a 24 horas después del momento en que se supo por última vez que el paciente estaba bien. Los pacientes debían tener evidencia de oclusión de la arteria cerebral media o de la arteria carótida interna y tejido recuperable según lo determinado en las imágenes de perfusión. El resultado primario fue la puntuación ordinal en la escala de Rankin modificada (rango, 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican mayor discapacidad y una puntuación de 6 indica muerte) en el día 90. Los resultados de seguridad incluyeron muerte y hemorragia intracraneal sintomática.

Resultados: En el ensayo participaron 458 pacientes, el 77,3% de los cuales se sometió posteriormente a trombectomía; 228 pacientes fueron asignados para recibir tenecteplasa y 230 para recibir placebo. La mediana de tiempo entre el momento en que se supo por última vez que el paciente estaba bien y la aleatorización fue de aproximadamente 12 horas en el grupo de tenecteplasa y aproximadamente 13 horas en el grupo de placebo. La mediana de la puntuación en la escala de Rankin modificada a los 90 días fue de 3 en cada grupo. El odds ratio común ajustado para la distribución de las puntuaciones en la escala de Rankin modificada a los 90 días para tenecteplasa en comparación con placebo fue de 1,13 (intervalo de confianza del 95%, 0,82 a 1,57; P = 0,45). En la población de seguridad, la mortalidad a los 90 días fue del 19,7% en el grupo de tenecteplasa y del 18,2% en el grupo de placebo, y la incidencia de hemorragia intracraneal sintomática fue del 3,2% y 2,3%, respectivamente.

Conclusiones: La terapia con tenecteplasa que se inició entre 4,5 y 24 horas después del inicio del accidente cerebrovascular en pacientes con oclusiones de la arteria cerebral media o de la arteria carótida interna, la mayoría de los cuales se habían sometido a una trombectomía endovascular, no produjo mejores resultados clínicos que aquellos con placebo. La incidencia de hemorragia intracerebral sintomática fue similar en los dos grupos. (Financiado por Genentech; número de TIMELESS ClinicalTrials.gov, NCT03785678).

El artículo original:

Albers GW, Jumaa M, Purdon B, et5 al., for the TIMELESS Investigators. Tenecteplase for Stroke at 4.5 to 24 Hours with Perfusion-Imaging Selection. N Engl J Med February 8, 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2310392

Disponible en: https://n9.cl/wb0po