Terapia antitrombótica luego de la ablación por catéter exitosa para fibrilación auricular

Resumen

Antecedentes: Se desconoce si la ablación exitosa con catéter para la fibrilación auricular elimina la necesidad de tratamiento anticoagulante oral a largo plazo.

Métodos: Realizamos un ensayo internacional, abierto, aleatorizado y con evaluación de resultados ciega, en el que participaron 1284 pacientes sometidos a ablación exitosa con catéter para la fibrilación auricular realizada al menos un año antes y con una puntuación CHA2DS2-VASc (las puntuaciones oscilan entre 0 y 9, indicando las puntuaciones más altas un mayor riesgo de ictus) de 1 o más (o ≥2 en mujeres o pacientes con enfermedad vascular como factor de riesgo). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir aspirina (en dosis de 70 a 120 mg diarios, según la disponibilidad en la jurisdicción local) o rivaroxabán (en dosis de 15 mg) y se les realizó un seguimiento de 3 años. Se realizó una resonancia magnética (RM) craneal después del reclutamiento y a los 3 años. El resultado primario fue una combinación de ictus, embolia sistémica o nuevo ictus embólico encubierto (definido por ≥1 nuevo infarto que mide ≥15 mm en la resonancia magnética) a los 3 años.

Resultados: Se asignó a un total de 641 pacientes al grupo de rivaroxabán y a 643 al grupo de aspirina. Se produjo un evento del resultado primario en 5 pacientes (0,31 eventos por 100 pacientes-año) del grupo de rivaroxabán y en 9 pacientes (0,66 eventos por 100 pacientes-año) del grupo de aspirina (riesgo relativo: 0,56; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,19 a 1,65; diferencia de riesgo absoluto a los 3 años: -0,6 puntos porcentuales; IC del 95 %: -1,8 a 0,5; p = 0,28). Se produjeron nuevos infartos cerebrales menores de 15 mm en 22 de 568 pacientes (3,9%) del grupo de rivaroxabán y en 26 de 590 pacientes (4,4%) del grupo de aspirina (riesgo relativo: 0,89; IC del 95%: 0,51 a 1,55). Se observó hemorragia grave o mortal (variable principal de seguridad compuesta) en 10 pacientes (1,6%) con rivaroxabán y en 4 pacientes (0,6%) con aspirina (cociente de riesgos instantáneos: 2,51; IC del 95%: 0,79 a 7,95) a los 3 años.

Conclusiones: En los pacientes sometidos a ablación con catéter exitosa por fibrilación auricular al menos un año antes y con factores de riesgo de ictus, el tratamiento con rivaroxabán no redujo significativamente la incidencia de ictus, embolia sistémica o ictus embólico encubierto de nueva aparición, en comparación con el tratamiento con aspirina. (Financiado por Bayer y otros; número OCEAN ClinicalTrials.gov, NCT02168829.)

El artículo original:

Verma A, Birnie DH, Jiang C, et al., for the OCEAN Investigators Antithrombotic Therapy after Successful Catheter Ablation for Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2026;394:323-332. DOI: 10.1056/NEJMoa2509688

Disponible en: https://n9.cl/xc5o8