Terapia endovascular del ACV: cómo son los resultados en la vida real
El registro nacional holandés de las intervenciones para el tratamiento inicial del ACV isquémico muestra resultados comparables a los obtenidos en los ensayos clínicos. BMJ, marzo de 2018
El registro nacional holandés de las intervenciones para el tratamiento inicial del ACV isquémico muestra resultados comparables a los obtenidos en los ensayos clínicos.
BMJ, marzo de 2018
Resumen
Objetivo: determinar los resultados y la seguridad del tratamiento endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo, debido a la oclusión proximal del vaso intracraneal en la circulación anterior, en la práctica clínica habitual.
Diseño: estudio observacional, de cohortes prospectivas.
Ámbito: 16 centros que realizan tratamiento endovascular en los Países Bajos.
Participantes: 1488 pacientes incluidos en el registro Multicentre Randomised Controlled Trial of Endovascular Treatment for Acute Ischaemic Stroke in the Netherlands (MR CLEAN), que habían recibido tratamiento endovascular, incluida la trombectomía, aspiración y todos los métodos alternativos para el accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 6.5 horas desde inicio de los síntomas, entre marzo de 2014 y junio de 2016.
Principales medidas de resultado: el resultado primario fue la escala de Rankin modificada (mRS), que va desde 0 (sin síntomas) a 6 (muerte) a los 90 días después del inicio de los síntomas. Los resultados secundarios fueron un resultado funcional excelente (puntaje mRS 0-1), un buen resultado funcional (puntaje mRS 0-2) y un resultado funcional favorable (puntaje mRS 0-3) a los 90 días; puntuación en la escala extendida de trombólisis en el infarto cerebral al final del procedimiento de intervención; escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud 24-48 horas después de la intervención; y complicaciones que ocurrieron durante la intervención, el ingreso hospitalario o el período de seguimiento de tres meses. Los resultados y las variables de seguridad del registro MR CLEAN se compararon con los observados en los grupos de intervención y control en el ensayo clínico MR CLEAN.
Resultados: se observó un cambio estadísticamente significativo hacia un mejor resultado funcional en los pacientes del registro MR CLEAN en comparación con el grupo de intervención de prueba MR CLEAN (odds ratio común ajustado 1.30, intervalo de confianza del 95% 1.02 a 1.67) y el brazo de control MR CLEAN (1.85 , 1.46 a 2.34). La tasa de reperfusión, con una reperfusión exitosa definida como una puntuación de 2B-3 en la puntuación de trombólisis extendida en el infarto cerebral, fue del 58.7%, la misma que para los pacientes en el ensayo MR CLEAN. La demora desde el inicio del ACV hasta el inicio del tratamiento endovascular y desde el comienzo de la apoplejía hasta la reperfusión exitosa o el último bolo de contraste fue una hora más corta para los pacientes en el registro MR CLEAN. La hemorragia intracraneal sintomática ocurrió en el 5.8% de los pacientes en el registro MR CLEAN en comparación con el 7.7% en el brazo de intervención del ensayo MR CLEAN y el 6.4% en el brazo de control del ensayo MR CLEAN.
Conclusión: en la práctica clínica habitual, el tratamiento endovascular para los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo es al menos tan eficaz y seguro como en el contexto de un ensayo controlado aleatorizado.
El estudio original:
Jansen IGH, Mulder MJHL, Goldhoorn RJB, for the MR CLEAN Registry investigators. Endovascular treatment for acute ischaemic stroke in routine clinical practice: prospective, observational cohort study (MR CLEAN Registry). BMJ 2018;360:k949. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k949 (Published 09 March 2018)
Disponible en: http://bit.ly/2H7Pcxe
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