Tirofibán no mejoró los resultados de la trombectomía endovascular en el ACV
En los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo por oclusión de grandes vasos intracraneales proximales, sometidos a trombectomía endovascular, el tratamiento con tirofibán intravenoso antes de la terapia endovascular no produjo diferencias significativas en la gravedad de la discapacidad a los 90 días, en comparación con el placebo. Los hallazgos no respaldan el uso de tirofibán intravenoso antes de la trombectomía endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo. JAMA, 9 de agosto de 2022.
Resumen
Importancia: tirofibán es un antagonista no peptídico altamente selectivo del receptor de glicoproteína IIb/IIIa, que inhibe reversiblemente la agregación plaquetaria. Sigue siendo incierto si el tirofibán intravenoso es eficaz para mejorar los resultados funcionales de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con oclusión de grandes vasos sometidos a trombectomía endovascular.
Objetivo: evaluar la eficacia y los eventos adversos del tirofibán intravenoso antes de la trombectomía endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo secundario a la oclusión de grandes vasos.
Diseño, entorno y participantes: este ensayo controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado e iniciado por un investigador se implementó en 55 hospitales en China, inscribiendo a 948 pacientes con accidente cerebrovascular y oclusión de grandes vasos intracraneales proximales que se presentaron dentro de las 24 horas posteriores a la fecha del último bien conocido. El reclutamiento se realizó entre el 10 de octubre de 2018 y el 31 de octubre de 2021, con seguimiento final el 15 de enero de 2022.
Intervenciones: los participantes recibieron tirofibán intravenoso (n = 463) o placebo (n = 485) antes de la trombectomía endovascular.
Principales resultados y medidas: el resultado primario fue el nivel de discapacidad a los 90 días medido por la distribución general de las puntuaciones de la escala de Rankin modificada de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte). El resultado primario de seguridad fue la incidencia de hemorragia intracraneal sintomática dentro de las 48 horas.
Resultados: entre 948 pacientes aleatorizados (edad media, 67 años; 391 [41,2 %] mujeres), 948 (100 %) completaron el ensayo. La mediana (RIC) de la puntuación de la escala de Rankin modificada de 90 días en el grupo de tirofibán frente al grupo de placebo fue de 3 (1-4) frente a 3 (1-4). La razón de posibilidades común ajustada para un nivel más bajo de discapacidad con tirofibán frente a placebo fue de 1,08 (IC del 95 %, 0,86-1,36). La incidencia de hemorragia intracraneal sintomática fue del 9,7 % en el grupo de tirofibán frente al 6,4 % en el grupo de placebo (diferencia, 3,3 % [IC del 95 %, −0,2 % a 6,8 %]).
Conclusiones y relevancia: entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes vasos sometidos a trombectomía endovascular, el tratamiento con tirofibán intravenoso, en comparación con el placebo, antes de la terapia endovascular no produjo diferencias significativas en la gravedad de la discapacidad a los 90 días. Los hallazgos no respaldan el uso de tirofibán intravenoso antes de la trombectomía endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Identificador del registro de ensayo clínico chino: ChiCTR-IOR-17014167
El artículo orioginal:
RESCUE BT Trial Investigators. Effect of Intravenous Tirofiban vs Placebo Before Endovascular Thrombectomy on Functional Outcomes in Large Vessel Occlusion Stroke: The RESCUE BT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;328(6):543–553. doi:10.1001/jama.2022.12584
Disponible en: https://bit.ly/3JLZl0x