Transparencia de los datos de la cadena de valor de los medicamentos en Argentina, Brasil y Colombia
Los resultados refuerzan la presencia de asimetría de información entre las partes interesadas, fragmentación de datos, brechas y superposiciones de datos, y dificultad para comparar los datos disponibles en los tres países y el uso de estos datos a nivel nacional para producir evidencia. Front. Pharmacol., 6 de enero de 2023
Introducción: La transparencia de los datos sobre la cadena de valor de los medicamentos es crucial para el estudio y seguimiento del sistema farmacéutico. Estos datos pueden afectar las negociaciones de precios de los medicamentos, contribuir al acceso de los pacientes a los productos farmacéuticos y fortalecer los sistemas de salud.
Objetivo: Este estudio analizó las estrategias nacionales para garantizar la transparencia de los datos desde el desarrollo de costos de medicamentos hasta la comercialización en Argentina, Brasil y Colombia.
Método: Se realizó un estudio descriptivo mediante búsqueda en bases de datos, informes, documentos y artículos científicos publicados entre enero y agosto de 2022 relacionados con normas de transparencia y bases de datos, incluyendo 1) autorización de comercialización; 2) fijación de precios; 3) propiedad intelectual; 4) ensayos clínicos; 5) investigación y desarrollo (I+D); y 6) evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) de biofarmacéuticos seleccionados.
Resultados: Los datos de transparencia, las reglas y la información no son uniformes. Las infoestructuras (capacidad organizativa para recopilar y distribuir información) con respecto a la cadena de valor farmacéutica en estos tres países enfrentan limitaciones en las medidas apropiadas para compartir públicamente datos y evidencia, incluidos datos preclínicos, datos clínicos y costos. Ninguno de los países exige transparencia sobre los datos sobre costos de investigación y desarrollo. Los tres países presentan una publicación similar de datos sobre autorización de comercialización y propiedad intelectual, con algunas diferencias. Las limitaciones significativas en Argentina incluyen la ausencia de regulación formal de precios y datos sobre el volumen de medicamentos comprados y los respectivos montos pagados. Entre los tres países, Brasil mostró un mayor grado de transparencia de la información, quizás por la regulación legal que garantiza a los ciudadanos el acceso a la información de interés público. Brasil también se destaca en términos de disponibilidad pública de informes y precios de HTA, además del mayor volumen de información. En cambio, Colombia cuenta con un decreto que permite 5 años de exclusividad de datos de prueba para nuevos medicamentos, un acto contrario a la transparencia de datos. A pesar de las diferentes etapas de transparencia, ningún país ha evidenciado un uso robusto de estos datos en la toma de decisiones de política pública
Conclusión: Los resultados refuerzan la presencia de asimetría de información entre las partes interesadas, fragmentación de datos, brechas y superposiciones de datos, y dificultad para comparar los datos disponibles en los tres países y el uso de estos datos a nivel nacional para producir evidencia.
El trabajo
Ribeiro AA, Acosta A, Pontes MA, Machado Beltran MA, Peixoto RT and Leite SN (2023) Transparency of data on the value chain of medicines in Argentina, Brazil, and Colombia. Front. Pharmacol. 13:1063300. doi: 10.3389/fphar.2022.1063300