Trastornos psiquiátricos comunes entre niños y adolescentes: Eficacia y seguridad de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina y placebo.

JAMA Psychiatry, 30 de agosto de 2017

Importancia Los trastornos depresivos (TDs), trastornos de ansiedad (TA), trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y trastorno de estrés postraumático (TEPT) son trastornos mentales comunes en niños y adolescentes.

Objetivo Examinar la eficacia relativa y la seguridad de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina (SNRI) y el placebo para el tratamiento de la TD, TA, TOC y TEPT en niños y adolescentes.

Fuentes de datos PubMed, EMBASE, PsycINFO, Web of Science y Cochrane Database desde el inicio hasta el 7 de agosto de 2016.

Selección de estudios Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios, publicados y no publicados, de ISRS o SNRI en jóvenes con TD, TA, TOC o TEPT. Se excluyeron los ensayos con otros antidepresivos (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa).

Extracción de datos y síntesis Los tamaños de los efectos, calculados como diferencias de medias estandarizadas (Hedges g) y ratios de riesgo (RR) para eventos adversos, se evaluaron en un modelo de efectos aleatorios.

Variales de desenlace Los resultados primarios, definidos por los autores en los datos previos a la intervención y postintervención, los datos de cambio medio y los datos de eventos adversos, fueron extraídos de forma independiente por múltiples observadores siguiendo las pautas de PRISMA.

Resultados Treinta y seis ensayos fueron elegibles, incluyendo 6778 participantes (3484 [51,4%] mujeres, edad media [SD], 12,9 [5,1] años); 17 estudios para TD, 10 para TA, 8 para TOC, y 1 para TEPT. El análisis mostró que los ISRS y los IRSN fueron significativamente más beneficiosos en comparación con el placebo, produciendo un efecto pequeño (g = 0,32; IC del 95%: 0,25-0,40; P <0,001). El trastorno de ansiedad (g = 0,56, IC del 95%, 0,40-0,72, P <0,001) mostró un tamaño de efecto entre grupos significativamente mayor que TD (g = 0,20; IC del 95%: 0,13-0,27; P <0,001). Esta diferencia se debió principalmente a la respuesta placebo: los pacientes con TD mostraron respuestas placebo significativamente mayores (g = 1,57, IC 95%, 1,36-1,78, P <0,001) en comparación con aquellos con TA (g = 1,03; IC del 95% 0,84 - 1,21; P <0,001). Los ISRS produjeron un tamaño de efecto relativamente grande para TAs (g = 0,71, IC del 95%, 0,45-0,97, P <0,001). En comparación con los participantes que recibieron placebo, los pacientes que recibieron un antidepresivo reportaron significativamente más efectos adversos emergentes del tratamiento (RR, 1,07, IC del 95%, 1,01-1,12, P = 0,01 o RR, 1,49, IC del 95%, 1,22-1,82, P < 0,001, dependiendo del método de notificación), eventos adversos graves (RR, 1,76; IC del 95%; 1,34-2,32; P <0,001), y la interrupción del estudio debido a eventos adversos (RR 1,79; IC del 95% 2,32; P <0,001).

Conclusiones y relevancia En comparación con el placebo, los ISRS y los IRSN son más beneficiosos que el placebo en niños y adolescentes; sin embargo, el beneficio es pequeño y específico del trastorno, dando lugar a una mayor diferencia de fármaco-placebo para TA que para otras condiciones. La respuesta al placebo es grande, especialmente en TD. Los eventos adversos severos son significativamente más comunes con los ISRS y los SNRI que con el placebo.

el metanálisis

 Locher C, Koechlin H, Zion SR, Werner C, Pine DS, Kirsch I, Kessler RC, Kossowsky J. Efficacy and Safety of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors, and Placebo for Common Psychiatric Disorders Among Children and AdolescentsA Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. Published online August 30, 2017. doi:10.1001/jamapsychiatry.2017.2432

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