Trombosis venosa con trombocitopenia por la vacuna Ad26.COV2.S COVID-19
Se presentan los primeros casos en Estados Unidos de esta rara complicación asociada a la vacuna para SARS-CoV-2 de los laboratorios Janssen / Johnson & Johnson. Tal como ocurrió con los casos europeos atribuidos a la vacuna de Oxford/AstraZeneca, las afectadas son mujeres de 18 a 60 años. JAMA, 30 de abril de 2021.
Resumen
Importancia: la trombosis del seno venoso cerebral (CVST) con trombocitopenia, una enfermedad rara y grave, se ha descrito en Europa tras recibir la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (Oxford / AstraZeneca), que utiliza un vector adenoviral de chimpancé. Se ha propuesto un mecanismo similar a la trombocitopenia autoinmune inducida por heparina (TIH). En los EE. UU., la vacuna Ad26.COV2.S COVID-19 (Janssen / Johnson & Johnson), que utiliza un vector adenoviral humano, recibió la Autorización de uso de emergencia (EUA) el 27 de febrero de 2021. Para el 12 de abril de 2021, aproximadamente se habían administrado 7 millones de dosis de vacuna de Ad26.COV2.S y se habían identificado 6 casos de CVST con trombocitopenia entre los receptores, lo que provocó una pausa temporal en el país de la vacunación con este producto el 13 de abril de 2021.
Objetivo: describir informes de CVST con trombocitopenia tras la recepción de la vacuna Ad26.COV2.S.
Diseño, entorno y participantes: serie de casos de 12 pacientes de EE. UU. con CVST y trombocitopenia después del uso de la vacuna Ad26.COV2.S según la EUA, informados al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) del 2 de marzo al 21 de abril de 2021 (con seguimiento: hasta el 21 de abril de 2021).
Exposición: haber recibido la vacuna Ad26.COV2.S.
Principales resultados y medidas: curso clínico, imágenes, pruebas de laboratorio y resultados después del diagnóstico de CVST obtenidos de los informes del VAERS, la revisión de registros médicos y la discusión con los médicos.
Resultados: las edades de los pacientes oscilaron entre los 18 y menos de 60 años; todas eran mujeres blancas, reportadas en 11 estados. Siete pacientes tenían al menos 1 factor de riesgo de CVST, que incluía obesidad (n = 6), hipotiroidismo (n = 1) y uso de anticonceptivos orales (n = 1); ninguno había documentado exposición previa a heparina. El tiempo transcurrido desde la vacunación con Ad26.COV2.S hasta la aparición de los síntomas osciló entre 6 y 15 días. Once pacientes se presentaron inicialmente con dolor de cabeza; una paciente presentó inicialmente dolor de espalda y luego desarrolló cefalea. De los 12 pacientes con TSVC, 7 también tuvieron hemorragia intracerebral; 8 tenían trombosis no CVST. Después del diagnóstico de CVST, 6 pacientes recibieron inicialmente tratamiento con heparina. El nadir plaquetario osciló entre 9 × 103 / µL y 127 × 103 / µL. Los 11 pacientes analizados para el anticuerpo HIT heparina-factor plaquetario 4 mediante el cribado del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tuvieron resultados positivos. Todos los pacientes fueron hospitalizados (10 en una unidad de cuidados intensivos [UCI]). Al 21 de abril de 2021, los resultados fueron muerte (n = 3), atención continua en la UCI (n = 3), hospitalización continua fuera de la UCI (n = 2) y alta domiciliaria (n = 4).
Conclusiones y relevancia: los 12 casos iniciales en EE. UU. de CVST con trombocitopenia después de la vacunación con Ad26.COV2.S representan eventos graves. Esta serie de casos puede informar la orientación clínica a medida que se reanude la vacunación Ad26.COV2.S en los EE. UU., así como las investigaciones sobre la posible relación entre la vacuna Ad26.COV2.S y CVST con trombocitopenia.
El estudio original:
See I, Su JR, Lale A, et al. US Case Reports of Cerebral Venous Sinus Thrombosis With Thrombocytopenia After Ad26.COV2.S Vaccination, March 2 to April 21, 2021. JAMA. Published online April 30, 2021. doi:10.1001/jama.2021.7517
Disponible en: https://bit.ly/3ti8x2W