Una dosis mensual de vitamina D no redujo caídas ni fracturas

El suplemento de 100.000 UI mensuales de 25-OH vitamina D no fue superior a placebo en esta población adulta ambulatoria de Nueva Zelanda.

The Lancet, Diabetes & Endocrinology, junio de 2017

Resumen

Antecedentes: los adultos con concentraciones bajas de 25-hidroxivitamina D (25 [OH] D) en la sangre tienen un mayor riesgo de caídas y fracturas, pero los ensayos aleatorizados de suplementos de vitamina D han tenido resultados inconsistentes. Nuestro objetivo fue evaluar el efecto de una dosis alta de vitamina D en las fracturas y las caídas.

Métodos: el estudio Vitamin D Assessment (ViDA) fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de voluntarios sanos de 50-84 años de edad, realizado en un centro de Auckland, Nueva Zelanda. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis oral inicial de 200.000 UI (5 mg) de colecalciferol (vitamina D3) seguida de 100.000 UI (2,5 mg) de colecalciferol mensual o una dosis equivalente de placebo. El resultado primario preespecificado fue la enfermedad cardiovascular y los resultados secundarios fueron enfermedad respiratoria y fracturas. Aquí, informamos los resultados secundarios de fracturas y un análisis post-hoc de los resultados de caídas. Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox para estimar los cocientes de riesgo (HR) para el tiempo hasta la primera fractura o el tiempo hasta la primera caída en los individuos que recibieron vitamina D en comparación con el placebo. El análisis de las fracturas incluyó a todos los participantes que dieron su consentimiento y fue por intención de tratar; el análisis de las caídas incluyó a todos los individuos que devolvieron uno o más cuestionarios. Este ensayo está registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de Australia de Nueva Zelanda, número ACTRN12611000402943.

Resultados: entre el 5 de abril de 2011 y el 6 de noviembre de 2012, se reclutaron 5.110 participantes y se los asignó aleatoriamente a colecalciferol (n = 2.558) o a placebo (n = 2.552). Dos participantes asignados a placebo retiraron el consentimiento después de la asignación al azar; por lo tanto un total de 5108 individuos fueron incluidos en el análisis de fracturas. La edad media de los participantes fue de 65,9 años (DS 8,3) y 2.971 (58%) eran hombres. La concentración media de 25-OH D en la sangre fue de 63 nmol / L (SD 24) al inicio, con 1.534 (30%) con concentraciones de 25-OH D inferiores a 50 nmol / L. El seguimiento fue hasta el 31 de julio de 2015, con una duración media de tratamiento de 3,4 años (DS 0,4; rango 2, 5-4, 2). Durante el seguimiento, 2638 participantes informaron tener una caída, 1312 (52%) de 2539 en el grupo de vitamina D comparado con 1326 (53%) de 2517 en el grupo de placebo. El HR para las caídas-ajustado por edad, sexo, origen étnico, antecedentes de caída reciente, actividad física y valores basales de 25-OH D fue de 0,99 (IC95% 0,92-1,07; p = 0,82) para la vitamina D en comparación con el placebo. Se reportaron fracturas no vertebrales en 292 individuos, 156 (6%) de 2558 en el grupo de vitamina D y 136 (5%) de 2550 en el grupo de placebo. La HR ajustada para las fracturas fue de 1,19 (IC95% 0,94-1,50, p = 0,15) para la vitamina D en comparación con el placebo. Fallecieron 123 (2%) personas durante el ensayo, 65 asignadas a vitamina D y 58 a placebo; la diferencia no fue significativa.

Interpretación: la suplementación con vitamina D en dosis altas de 100.000 UI de colecalciferol mensual durante 2,5-4,2 años no previno caídas o fracturas en esta población adulta sana y ambulatoria. Se necesitan más investigaciones para determinar los efectos de la dosis diaria de vitamina D, con o sin calcio.

El trabajo original:

Khaw, Kay-Tee et al. Effect of monthly high-dose vitamin D supplementation on falls and non-vertebral fractures: secondary and post-hoc outcomes from the randomised, double-blind, placebo-controlled ViDA trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology , Volume 5 , Issue 6 , 438 – 447.

Disponible en: http://bit.ly/2r3YnEK

Nota relacionada:

Efecto de un suplemento mensual de vitamina D de alta dosis sobre la enfermedad cardiovascular