Uso de melatonina en niños pequeños. Revisión sistemática

Importancia:   La melatonina es la principal causa de exposición no supervisada a medicamentos y sobredosis en servicios de urgencias en niños pequeños (de 0 a 6 años). La literatura existente ha documentado los beneficios de la melatonina en niños mayores (de 7 a 18 años) con afecciones neurológicas, pero aún no se ha estudiado a niños pequeños.

Objetivo   Examinar los resultados a largo plazo (seguridad y eficacia) asociados con el uso de melatonina en niños pequeños.

Revisión de la evidencia:   Se revisaron nueve bases de datos, incluyendo Ovid, MEDLINE, Embase y Web of Science; dos registros de ensayos clínicos; revisiones sistemáticas existentes sobre la materia; y las citas previas y posteriores de los artículos incluidos, desde su inicio hasta el 26 de febrero de 2025, para identificar estudios observacionales e intervencionistas que investigaran la seguridad y la eficacia de la melatonina exógena en el sueño de niños pequeños. La calidad metodológica se evaluó mediante la Lista de Verificación de Downs y Black.

Resultados   Se incluyeron diecinueve artículos que representan 12 estudios observacionales, 6 estudios experimentales (en adelante, ensayos) y 1 protocolo publicado entre 2000 y 2025. Los estudios observacionales informaron sobre 9 años (rango, 3-21 años) de datos de registros nórdicos o australianos o datos de intoxicación de los EE. UU. y Portugal. Los ensayos incluyeron a 167 niños pequeños con afecciones neurológicas y duraron una media de 12,7 semanas (rango, 2 semanas a 2 años). Para la seguridad, los estudios observacionales documentaron aumentos en las prácticas de prescripción, el uso extendido y las sobredosis, especialmente en la última década. Para la efectividad, los ensayos proporcionaron evidencia de un mejor inicio del sueño en niños pequeños con afecciones neurológicas (p. ej., trastorno del espectro autista), con pocos eventos adversos. Sin embargo, faltaban datos sobre los resultados a largo plazo para otros comportamientos y resultados de salud, y no se disponía de datos de eficacia para niños con desarrollo típico. La calidad metodológica de los estudios incluidos fue deficiente para 3 estudios, regular para 9 y buena para 6.

Conclusiones y relevancia   Estos hallazgos sugieren un aumento global de las prescripciones sin datos de eficacia sobre su uso en niños con desarrollo típico, lo que subraya la necesidad de identificar estrategias para prevenir y reducir el uso de melatonina en niños pequeños, así como para mejorar la adherencia de los pediatras a los estándares de práctica basados ​​en evidencia.

La revisión

Kracht CL, Bolamperti G, Breeden R, et al. Melatonin Use in Young Children: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2026;9(1):e2551958. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.51958

Diponible en: https://n9.cl/h77g5