Vacuna anti-VSR Prefusion F para evitar internaciones en adultos mayores
La vacuna fue eficaz para reducir el riesgo de requerir internación por enfermedad respiratoria asociada al virus sincicial respiratorio en los adultos mayores, aunque el riesgo basal fue bajo (0.66 casos cada 1000 participantes-año) y también el beneficio absoluto (una reducción de 0.55 casos / 1000 participantes-año). New England Journal of Medicine, 30 de agosto de 2025.
Resumen
Antecedentes: El virus sincitial respiratorio (VSR) puede causar enfermedades graves en adultos mayores. Se ha demostrado que la vacuna bivalente contra el VSR, basada en la proteína F de prefusión (RSVpreF), previene la enfermedad respiratoria asociada al VSR, pero los datos de ensayos aleatorizados sobre su efecto en los desenlaces hospitalarios son limitados.
Métodos: En este ensayo pragmático, abierto y con aleatorización individual, los participantes de 60 años o más fueron asignados en una proporción de 1:1 para recibir la vacuna RSVpreF (grupo RSVpreF) o ninguna vacuna (grupo control) durante la temporada de invierno 2024-2025. Los datos iniciales y de desenlaces se recopilaron mediante registros nacionales. El criterio de valoración principal fue la hospitalización por enfermedad de las vías respiratorias relacionada con el VSR. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la hospitalización por enfermedad de las vías respiratorias inferiores relacionada con el VSR y la hospitalización por enfermedad de las vías respiratorias de cualquier causa. El criterio preespecificado de éxito para el criterio de valoración principal y los criterios de valoración secundarios relacionados con el VSR fue una efectividad mínima de la vacuna superior al 20 %.
Resultados: De los 131 379 participantes aleatorizados, 131 276 se incluyeron en la población por intención de tratar. Durante el seguimiento, se produjo hospitalización por enfermedad de las vías respiratorias relacionada con el VSR en 3 de los 65 642 participantes del grupo RSVpreF y en 18 de los 65 634 participantes del grupo control (0,11 eventos frente a 0,66 eventos por 1000 participantes-año; efectividad de la vacuna: 83,3 %; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 42,9 a 96,9; p = 0,007 para una efectividad mínima superior al 20 %). El grupo RSVpreF también presentó menos hospitalizaciones por enfermedad de las vías respiratorias inferiores relacionada con el VSR que el grupo control (1 frente a 12; efectividad de la vacuna: 91,7 %; IC del 95 %: 43,7 a 99,8; P = 0,009 para una efectividad mínima >20 %), así como menos hospitalizaciones por enfermedad de las vías respiratorias por cualquier causa (284 frente a 335; efectividad de la vacuna: 15,2 %; IC del 95 %: 0,5 a 27,9; P = 0,04 para una efectividad de la vacuna >0 %). La incidencia de eventos adversos graves fue similar en ambos grupos.
Conclusiones: En adultos de 60 años o más, la vacuna RSVpreF redujo la incidencia de hospitalización por enfermedad de las vías respiratorias relacionada con el VSR en comparación con la ausencia de la vacuna. (Financiado por Pfizer; número de ensayos clínicos de la Unión Europea, 2024-516600-42-00; número DAN-RSV ClinicalTrials.gov, NCT06684743.)
El artículo original:
Højbjerg Lassen MC, Johansen ND, Christensen SH, et al. RSV Prefusion F Vaccine for Prevention of Hospitalization in Older Adults. N Engl J Med August 30, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2509810
Disponible en: https://n9.cl/cb3v9