Se resumen los sistemas de notificación de eventos adversos de farmacovigilancia establecidos a nivel mundial, europeo y en algunos países europeos, y proporcionamos ejemplos de la literatura reciente de cómo el análisis de los informes de farmacovigilancia puede proporcionar evidencia de reacciones adversas a medicamentos inesperadas y novedosas. Además, se analiza el papel de los datos del mundo real para generar evidencia del mundo real en farmacovigilancia y actividades regulatorias. Methods Mol Biol. 24 de septiembre de 2024