Farmacología

Ensayos clínicos de no inferioridad: qué son y cuándo se deberían utilizar

11 diciembre 2020

Los ensayos de no inferioridad tienen algunas particularidades que es importante conocer para poder hacer interpretación adecuada y contextualizada de los resultados. Butlletí d’informació terapéutica, Servei Català de la Salut. Diciembre de 2020

CIMEFF Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba Investigación

BIT Catalunya boletines independientes ensayos clínicos ISDB no inferioridad

Ensayos de no inferioridad en cardiología: lo que los médicos deben saber

18 diciembre 2019

Heart, 2019 Las hipótesis, el diseño y la interpretación de los ensayos de no inferioridad son diferentes a los ensayos de superioridad. Los médicos deben ser conscientes de las dificultades de los ensayos de no inferioridad y no aceptar la no inferioridad en su valor nominal. Los sucesivos ensayos de no inferioridad pueden introducir tratamientos cada vez menos efectivos, aunque se haya demostrado que estos tratamientos no son inferiores. Además, los ensayos de baja calidad favorecen resultados no inferiores. El foco no debe estar en los valores de p sino en el tamaño del efecto y los límites de confianza.

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