Farmacología

OMS publica una nueva guía mundial para la realización de ensayos clínicos más eficaces y equitativos

30 septiembre 2024

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado una guía para mejorar el diseño, la realización y la supervisión de los ensayos clínicos en países de todos los niveles de ingreso. Esta guía tiene como objetivo apoyar ecosistemas de investigación y desarrollo (I+D) más sólidos y dirigidos por los países para hacer avanzar la ciencia de la salud, de modo que las personas de todo el mundo puedan acceder de manera más rápida y asequible a las intervenciones de salud nuevas, seguras y eficaces. OMS, Comunicado de prensa  25 de septiembre de 2024

El sentido y la razonabilidad de los análisis de sensibilidad de los resultados de investigación

19 septiembre 2024

Los análisis de sensibilidad son fundamentales para evaluar la validez de las conclusiones de los ensayos. Se requiere una reflexión cuidadosa para planificarlos de antemano y comunicarlos de manera adecuada porque los datos de los ensayos pueden afectar directamente la atención al paciente, la distribución de recursos y la política de salud pública. New England Journal of Medicine, 14 de septiembre de 2024.

Directrices para los protocolos de ensayos clínicos de intervenciones con inteligencia artificial: la extensión SPIRIT-AI

06 febrero 2024

SPIRIT-AI recomienda que los investigadores proporcionen descripciones claras de la intervención de IA, incluyendo las instrucciones y las habilidades necesarias para su uso, el entorno en el que se integrará la intervención de IA, las consideraciones para el manejo de los datos de entrada y salida, la interacción entre el ser humano y la IA y el análisis de los casos de error. SPIRIT-AI ayudará a promover la transparencia y la exhaustividad de los protocolos de los ensayos clínicos de las intervenciones de IA. Su uso ayudará a los editores y revisores, así como a los lectores en general, a comprender, interpretar y valorar críticamente el diseño y el riesgo de sesgo de un futuro ensayo clínico. Rev Panam Salud Publica. 26 de enero de 2024

Ensayos clínicos aleatorizados con  medicamentos: nociones básicas

18 diciembre 2023

Hay que tener en cuenta que un ECA no es bueno por sí mismo, sino que como en otros diseños, se deben considerar diferentes aspectos metodológicos y clínicos, como la validez interna, validez externa, relevancia clínica de los resultados, aplicabilidad, etc. Por ello, el objetivo del presente Boletín Terapéutico Andaluz es proporcionar una introducción práctica de los aspectos metodológicos más importantes a la hora de evaluar un ensayo clínico con medicamentos. Boletín Terapéutico Andaluz, 16 de diciembre de 2023

La seguridad cognitiva se ignora en gran medida en los ensayos clínicos de medicamentos: un estudio de protocolos de estudio registrados

21 noviembre 2023

La seguridad cognitiva ha sido ignorada en gran medida en los ensayos clínicos controlados recientes. Esto se aplica incluso a los ensayos que evalúan nuevos fármacos y a los ensayos que evalúan fármacos para el sistema nervioso central. Existe una necesidad urgente de que los fabricantes de medicamentos, las autoridades reguladoras y la profesión médica aborden la seguridad cognitiva de los medicamentos. Drug Saf 16 de noviembre de 2023

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