Farmacología

Factores que afectan el éxito de los ensayos clínicos de nuevos medicamentos

15 mayo 2023

Debido al análisis, los factores que afectaron el éxito de los ensayos clínicos variaron según cada fase clínica y los tipos de fármacos: Nueva Entidad Molecular (NME)/Biológicos, y la tasa de éxito en la variable calidad afectó las fases generales del ensayo clínico. . Ther Innov Regul Sci, 11 de mayo de 2023

Comparación de la disponibilidad de resultados de ensayos en ClinicalTrials.gov y PubMed por fuente de datos y tipo de financiador

03 mayo 2023

En este estudio, la proporción y el momento de la difusión de los resultados de los ensayos registrados se examinaron por fuente de datos (es decir, ClinicalTrials.gov  y PubMed) y tipo de financiador. JAMA 30 de marzo de 2023

INFAC Metodología: ensayos de no inferioridad, análisis de subgrupos

03 mayo 2023

El objetivo de este INFAC es ofrecer a los lectores herramientas para realizar una lectura crítica de los ensayos de no inferioridad y de análisis de subgrupos. INFAC, volumen 31, nº 1. 2023, 27 de abril de 2023

Declaración CONSORT Harms 2022, explicación y elaboración: guía actualizada para la notificación de daños en ensayos aleatorizados

25 abril 2023

Se describe la lista de verificación de informes de CONSORT Harms 2022 para mostrar cómo se puede integrar en la lista de verificación principal de CONSORT. Hasta que el trabajo futuro del grupo CONSORT produzca una lista de verificación actualizada, los autores de ensayos, los revisores de revistas y los editores deben usar la lista de verificación integrada que se presenta en este documento. . BMJ 24 de abril de 2023

Evaluación de los comparadores empleados en los estudios pivotales de nuevos medicamentos e indicaciones

21 marzo 2023

Aproximadamente uno de cada cuatro nuevos medicamentos o indicaciones carece de una comparación suficiente en el momento de empezar a ser utilizado en la práctica clínica. La proporción no mejora a lo largo de los últimos 10 años. Las agencias reguladoras deben ser más exigentes en la selección del comparador para los ensayos clínicos pivotales, por cuestiones éticas y sanitarias.  Rev. OFIL·ILAPHAR, marzo de 2023

Categorias