Farmacología
Directrices para los protocolos de ensayos clínicos de intervenciones con inteligencia artificial: la extensión SPIRIT-AI
06 febrero 2024
SPIRIT-AI recomienda que los investigadores proporcionen descripciones claras de la intervención de IA, incluyendo las instrucciones y las habilidades necesarias para su uso, el entorno en el que se integrará la intervención de IA, las consideraciones para el manejo de los datos de entrada y salida, la interacción entre el ser humano y la IA y el análisis de los casos de error. SPIRIT-AI ayudará a promover la transparencia y la exhaustividad de los protocolos de los ensayos clínicos de las intervenciones de IA. Su uso ayudará a los editores y revisores, así como a los lectores en general, a comprender, interpretar y valorar críticamente el diseño y el riesgo de sesgo de un futuro ensayo clínico. Rev Panam Salud Publica. 26 de enero de 2024
Ensayos clínicos aleatorizados con medicamentos: nociones básicas
18 diciembre 2023
Hay que tener en cuenta que un ECA no es bueno por sí mismo, sino que como en otros diseños, se deben considerar diferentes aspectos metodológicos y clínicos, como la validez interna, validez externa, relevancia clínica de los resultados, aplicabilidad, etc. Por ello, el objetivo del presente Boletín Terapéutico Andaluz es proporcionar una introducción práctica de los aspectos metodológicos más importantes a la hora de evaluar un ensayo clínico con medicamentos. Boletín Terapéutico Andaluz, 16 de diciembre de 2023
La seguridad cognitiva se ignora en gran medida en los ensayos clínicos de medicamentos: un estudio de protocolos de estudio registrados
21 noviembre 2023
La seguridad cognitiva ha sido ignorada en gran medida en los ensayos clínicos controlados recientes. Esto se aplica incluso a los ensayos que evalúan nuevos fármacos y a los ensayos que evalúan fármacos para el sistema nervioso central. Existe una necesidad urgente de que los fabricantes de medicamentos, las autoridades reguladoras y la profesión médica aborden la seguridad cognitiva de los medicamentos. Drug Saf 16 de noviembre de 2023
Publicación de resultados de ensayos clínicos y otra información crítica de ensayos de medicamentos completados en ClinicalTrials.gov
22 agosto 2023
Se deben considerar intervenciones futuras para fomentar la publicación oportuna de los resultados y la información de los ensayos. Eur J Clin Pharmacol, 15 agosto 2023
Factores que afectan el éxito de los ensayos clínicos de nuevos medicamentos
15 mayo 2023