Farmacología

Revisión de los medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA basados en variables subrogadas, la tasa de respuesta

29 mayo 2019

JAMA Intern Med, 28 de mayo de 2019 porcentaje de pacientes cuyos tumores se reducen más allá de un umbral arbitrario.Muchos medicamentos contra el cáncer se aprueban sobre la base de TR bajas o modestas, generalmente en estudios de un solo brazo.

Oncología Políticas de medicamentos

oncología tasa de respuesta variables subrogadas Vinay Prasad

Problemas con la interpretación de los criterios de valoración sustitutivos en oncología

02 enero 2017

A propósito de la 21st Century Cure Act, que flexibiliza los requisitos para la aprobación de nuevos fármacos en EEUU, los autores alertan por los posibles daños médicos y financieros.BMJ, 30 de diciembre de 2016

Investigación Oncología Políticas de medicamentos

aprobación acelerada BMJ end-points surrogados medidas de resultados oncología variables subrogadas