Farmacología

Cumplimiento con el requisito de informar los resultados en el Registro de Ensayos Clínicos de la UE: estudio de cohortes y recurso web

14 septiembre 2018

BMJ, 12 de septiembre de 2018 El cumplimiento del requisito de la Comisión Europea para que todos los ensayos publiquen resultados en el EUCTR dentro de los 12 meses posteriores a su finalización ha sido deficiente, incumpliendo la mitad de todos los ensayos. Los datos de registro de la UE suelen contener incoherencias que podrían impedir incluso que los reguladores evalúen el cumplimiento. La información accesible y oportuna sobre el estado de cumplimiento de cada ensayo individual y patrocinador puede ayudar a mejorar las tasas de notificación.

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