Anticuerpos monoclonales para el colesterol: no son costo-efectivos

Una actualización del análisis económico de los inhibidores de PCSK9 con los resultados del estudio FOURIER muestra que con su elevado precio actual estos fármacos no superan el umbral de costo-efectividad.

JAMA, 22 de agosto de 2019

Un análisis costo-efectividad de los inhibidores de la proprotein convertasa subtilisina / kexina tipo 9 (PCSK9) basados en su disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) demostró que el precio 2015 de los inhibidores de PCSK9 tendría que ser reducido en más de dos tercios para alcanzar los umbrales habituales de costo-efectividad. Desde la publicación de ese informe, el estudio FOURIER encontró que el inhibidor de PCSK9 evolocumab redujo el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular). Este trabajo estudio evalúa cómo se altera la costo-efectividad de los inhibidores de PCSK9 por los resultados del FOURIER y con los precios actuales.

Métodos: al igual que con el análisis previo, se utilizó el Modelo de Política de Enfermedades Cardiovasculares (CVDPM) para estimar la rentabilidad de los inhibidores de PCSK9 o ezetimibe añadidos a la terapia con estatinas entre adultos estadounidenses con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA). El resultado primario fue la relación costo-efectividad incremental (RCEI) por año de vida ajustado por calidad (QALY, por sus siglas en inglés) ganado. El resultado secundario fue el costo del fármaco al que los inhibidores de PCSK9 se harían rentables con un umbral de voluntad de pagar de US$ 100.000 / QALY.

La cohorte de simulación en esta actualización se aproximó a los criterios de inclusión del FOURIER (adultos estadounidenses de 40-80 años con ECVA y LDL-C ≥70 mg/dL a pesar de la terapia con estatinas, según la ronda 2012 de las Encuestas Nacionales de Exámenes de Salud y Nutrición [NHANES]). La reducción en el riesgo de infarto de miocardio y de accidente cerebrovascular se estimó a partir del FOURIER. Debido a que los inhibidores de PCSK9 no redujeron el riesgo de muerte cardiovascular en FOURIER, se realizó un análisis adicional sin efecto sobre la muerte cardiovascular, excepto como resultado directo de la reducción del riesgo de infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular.

Resultados: aproximadamente 8,9 millones de adultos estadounidenses cumplen los criterios de edad, ECVA, LDL-C y uso de estatina del ensayo FOURIER. Basado en NHANES, esta población es de 61% de hombres (IC95% 55% -67%), con una edad media de 66 años (IC95% 65-68), media de LDL-C de 104 mg/dl (IC95% 100-108), y la proporción de diabetes del 33% (IC95% 28%-39%). Las estimaciones del CVDPM reprodujeron con precisión las tasas de MACE halladas en el FOURIER (estatinas solamente: estimación FOURIER, 3,7% en el primer año, 3,7% en el año 2; CVDPM 3,6% en el primer año, 3,8% en el año 2, inhibidores de PCSK9 más estatina: estimación FOURIER 3,1% en el año 1, 2,7% en el año 2, CVDPM 3,0% en el año 1, 2,7% en el año 2). La adición de inhibidores de PCSK9 a las estatinas evitarían 2.893.500 eventos más que el añadido de ezetimibe, con una RCEI de US$ 450.000/QALY (Intervalo de incertidumbre del 80%: US$ 301.000-787.000). Sería necesario reducir el costo anual de estos fármacos en un 71% (a ≤ US$ 4.215) para que los inhibidores de PCSK9 fueran costo-efectivos con un umbral de US$ 100.000/QALY. Suponiendo que no haya efecto directo sobre la muerte cardiovascular (tal como se observó en el FOURIER), la RCEI aumenta a US$ 1.795.000/QALY.

Discusión: el uso de inhibidores de PCSK9 en pacientes con ECVA no fue costo-efectivo a los precios vigentes en 2017; estos análisis actualizados basados en las estimaciones del estudio FOURIER sugieren que se requieren reducciones de precios aún mayores que las informadas previamente para cumplir los umbrales de costo-efectividad.

El artículo original:

Kazi DS, Penko J, Coxson PG, Moran AE, Ollendorf DA, Tice JA, Bibbins-Domingo K. Updated Cost-effectiveness Analysis of PCSK9 Inhibitors Based on the Results of the FOURIER Trial. JAMA. 2017;318(8):748–750. doi:10.1001/jama.2017.9924

Disponible en: http://bit.ly/2wnTL1i