Aspirina frente a clopidogrel para el mantenimiento a largo plazo tras la colocación de stent coronario en pacientes con diabetes.Análisis post hoc del ensayo HOST-EXAM

En este estudio, la monoterapia con clopidogrel se asoció con una tasa más baja del criterio principal de valoración compuesto en comparación con la monoterapia con aspirina como terapia de mantenimiento a largo plazo después de la terapia antiplaquetaria doble para la colocación de stents coronarios en pacientes con y sin diabetes. Por lo tanto, se podría considerar el clopidogrel en lugar de la aspirina en pacientes que se han sometido a la colocación de un stent coronario y han completado con éxito la terapia antiplaquetaria doble, independientemente del estado de la diabetes.JAMA Cardiol. 12 de abril de 2023

Importancia   Seleccionar el agente antiplaquetario óptimo en pacientes que han recibido una intervención coronaria percutánea es especialmente importante en aquellos con diabetes debido al mayor riesgo de eventos isquémicos en esta población. Faltan estudios sobre la eficacia y seguridad de clopidogrel frente a aspirina para el mantenimiento a largo plazo después de una intervención coronaria percutánea en pacientes con diabetes.

Objetivo   Investigar los resultados cardiovasculares con clopidogrel frente a aspirina en pacientes con y sin diabetes.

Diseño, entorno y participantes   Este fue un análisis post hoc del ensayo clínico aleatorizado HOST-EXAM, un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, prospectivo, iniciado por un investigador y realizado en 37 centros de Corea. Los pacientes que recibieron terapia antiplaquetaria dual sin eventos clínicos durante 6 a 18 meses después de la intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármacos se inscribieron desde marzo de 2014 hasta mayo de 2018 con seguimiento a los 6, 12, 18 y 24 meses. Los 5438 pacientes del ensayo original se incluyeron en este análisis, que se realizó de junio a octubre de 2021.

Intervenciones y exposiciones   Los pacientes inscritos se asignaron al azar 1:1 a la monoterapia con clopidogrel o aspirina. Los análisis de subgrupos se realizaron según la presencia de diabetes.

Principales resultados y medidas   El resultado principal fue el criterio principal de valoración compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular, reingreso debido a síndrome coronario agudo y hemorragia mayor (Bleeding Academic Research Consortium tipo 3 o 5) a los 24 meses de seguimiento. arriba.

Resultados   De 5438 pacientes (edad media [DE], 63,5 [10,7] años; 1384 [25,5 %] mujeres), 1860 (34,2 %) tenían diabetes (925 en el brazo de clopidogrel y 935 en el brazo de aspirina) y 5338 (98,2 %) %) completó el seguimiento. La tasa del criterio principal de valoración compuesto fue significativamente menor en el grupo de clopidogrel en comparación con el grupo de aspirina en pacientes con diabetes (6,3 % frente a 9,2 %; cociente de riesgos instantáneos [HR], 0,69; IC del 95 %, 0,49-0,96; P = 0,000 )  . 03; diferencia de riesgo absoluto [ARD], 2,7 %; número necesario a tratar [NNT], 37) y sin diabetes (5,3 % frente a 7,0 %; HR, 0,76; IC del 95 %, 0,58-1,00; P = 0,046 ;  ARD , 1,6 %, NNT, 63, Ppara interacción = .65). La presencia de diabetes no se asoció con una diferencia en el beneficio observado con la monoterapia con clopidogrel sobre la aspirina para el criterio de valoración compuesto trombótico (HR, 0,68; IC 95%, 0,45-1,04 para pacientes con diabetes vs HR, 0,68; IC 95%, 0,49 -0,93 para los que no lo tienen; P para interacción = 0,99) y cualquier sangrado con Bleeding Academic Research Consortium 2, 3 o 5 (HR, 0,65; IC del 95 %, 0,39-1,09 para pacientes con diabetes frente a HR, 0,74; 95 % CI, 0,48-1,13 para los que no, P para la interacción = 0,71).

Conclusión y relevancia   En este estudio, la monoterapia con clopidogrel se asoció con una tasa más baja del criterio principal de valoración compuesto en comparación con la monoterapia con aspirina como terapia de mantenimiento a largo plazo después de la terapia antiplaquetaria doble para la colocación de stents coronarios en pacientes con y sin diabetes. Por lo tanto, se podría considerar el clopidogrel en lugar de la aspirina en pacientes que se han sometido a la colocación de un stent coronario y han completado con éxito la terapia antiplaquetaria doble, independientemente del estado de la diabetes.

Registro de ensayo   ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02044250

Rhee T, Bae J, Park KW, et al. Aspirin vs Clopidogrel for Long-term Maintenance After Coronary Stenting in Patients With Diabetes: A Post Hoc Analysis of the HOST-EXAM Trial. JAMA Cardiol. Published online April 12, 2023. doi:10.1001/jamacardio.2023.0592

En https://bit.ly/3GVlXvr

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