Biosimilares: una nueva era en el acceso al tratamiento del cáncer de mama
Tres patentes principales de producción de trastuzumab que vencen en 2018-2020 han creado una oportunidad para que varios biosimilares trastuzumab sean aprobados por los organismos reguladores, y están listos para ingresar al mercado. Por primera vez, el 18 de diciembre de 2019, la OMS otorgó el estado de "precalificación" a un medicamento biosimilar para el tratamiento del cáncer de mama Lancet, 4 de enero de 2020
Por primera vez, el 18 de diciembre de 2019, la OMS otorgó el estado de "precalificación" a un medicamento biosimilar para el tratamiento del cáncer de mama. A diferencia de los genéricos, los biosimilares son medicamentos biológicos intercambiables de la misma seguridad, calidad y eficacia en los pacientes. Trastuzumab, el anticuerpo biológico monoclonal de referencia, se dirige específicamente a las células que expresan HER2, y ha sido el estándar de atención desde 2005 para las formas tempranas y avanzadas de cáncer de mama HER2 positivo: aproximadamente el 20% de los 2 · 1 millón de diagnósticos nuevos a nivel mundial cada año.
El trastuzumab se agregó a la Lista de medicamentos esenciales de la OMS en 2015, pero es costoso a US $ 20 000 para un curso de tratamiento, por lo que es prohibitivo que muchos sistemas de salud de todo el mundo lo incluyan en formularios básicos. Tres patentes principales de producción de trastuzumab que vencen en 2018-2020 han creado una oportunidad para que varios biosimilares trastuzumab sean aprobados por los organismos reguladores, y están listos para ingresar al mercado.
La competencia entre los fabricantes para producir biosimilares trastuzumab podría reducir los precios, lo que podría ser una bendición para pacientes con cáncer de mama en países de altos ingresos donde habrá múltiples productos biológicos disponibles y, según los informes, costará un 65% menos que trastuzumab.
Pero en los países de bajos y medianos ingresos donde las tasas de cáncer de mama aumentan más y donde se basan las recomendaciones de la OMS para guiar la adquisición de medicamentos, el estado de precalificación del biosimilar tiene el potencial de proporcionar un camino más directo a un tratamiento.
Para las 630 000 mujeres que se estima que murieron de cáncer de mama en 2018, el tratamiento inaccesible a menudo se habría experimentado en tandem con un trágico diagnóstico tardío. En entornos de bajos recursos, la mamografía no siempre es factible o rentable, y otras estrategias, como las campañas personalizadas que promueven la conciencia de los síntomas tempranos y los diagnósticos alternativos, pueden ser beneficiosas. En un próximo informe, la Comisión de Diagnóstico de The Lancet considerará cómo la tecnología, la innovación y el pragmatismo deben fusionarse para mejorar los diagnósticos precisos y salvar vidas. El cáncer de mama es un área en la que debe realizarse ese trabajo transformador y donde el diagnóstico y el tratamiento deben considerarse conjuntamente.
el editorial
Biosimilars: a new era in access to breast cancer treatment The Lancet Volume 395, ISSUE 10217, P2, Published:January 04, 2020DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)33172-1