¿Cuáles son los efectos de las políticas que regulan la comercialización de los medicamentos?
Intentamos evaluar los efectos de las políticas que regulan la promoción de medicamentos sobre el uso, la cobertura o el acceso a los medicamentos, el uso de los servicios de salud, los resultados de los pacientes, los eventos adversos y los costos; sin embargo, no encontramos estudios que cumplieran con los criterios de inclusión de la revisión. . Como las políticas farmacéuticas que regulan la promoción de medicamentos tienen efectos no probados, su impacto, así como sus influencias positivas y negativas, es actualmente solo una cuestión de opinión, debate, informe informal o descriptivo. Existe una necesidad urgente de evaluar los efectos de las políticas farmacéuticas que regulan la promoción de medicamentos mediante estudios bien realizados y con alto rigor metodológico. Cochrane Database Syst Rev. 8 de junio de 2023
Antecedentes: Los costos de desarrollar nuevos tratamientos y llevarlos al mercado son sustanciales. La industria farmacéutica utiliza la promoción de medicamentos para ganar una participación de mercado competitiva e impulsar los volúmenes de venta y la rentabilidad de la industria. Esto implica difundir información sobre nuevos tratamientos a objetivos relevantes. Sin embargo, pueden surgir conflictos de intereses cuando se priorizan las ganancias sobre la atención al paciente y sus beneficios. Las regulaciones de promoción de medicamentos son intervenciones complejas que tienen como objetivo prevenir el daño potencial asociado con estas actividades.
Objetivos: Evaluar los efectos de las políticas que regulan la promoción de medicamentos sobre la utilización, la cobertura o el acceso a los medicamentos, la utilización de la atención médica, los resultados de los pacientes, los eventos adversos y los costos.
Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en Epistemonikos de revisiones relacionadas y sus estudios incluidos. Para encontrar estudios primarios, buscamos en MEDLINE, CENTRAL, Embase, EconLit, Global Index Medicus, Virtual Health Library, INRUD Bibliography, dos registros de ensayos y dos fuentes de literatura gris. Se realizaron búsquedas en todas las bases de datos y fuentes en enero de 2023.
Criterios de selección: se planeó incluir estudios que evaluaran las políticas que regulan la promoción de medicamentos para consumidores, profesionales de la salud o reguladores y terceros pagadores, o cualquier combinación de estos grupos. En esta revisión, las políticas se definieron como leyes, reglas, pautas, códigos de práctica , y órdenes financieras o administrativas hechas por gobiernos, organizaciones no gubernamentales o aseguradores privados. Se debía informar uno de los siguientes resultados: utilización, cobertura o acceso al fármaco, utilización de la asistencia sanitaria, resultados de salud del paciente, cualquier efecto adverso (consecuencias no deseadas) y costos. El estudio tenía que ser un ensayo aleatorio o no aleatorio, un análisis de series de tiempo interrumpido (ITS), un estudio de medidas repetidas (RM) o un estudio controlado de antes y después (CBA).
Recogida y análisis de datos: Al menos dos revisores evaluaron de forma independiente la elegibilidad para la inclusión de los estudios. Cuando no se llegó a un consenso, cualquier desacuerdo se discutió con un tercer autor de la revisión. Se planeó utilizar los criterios sugeridos por Cochrane para la Práctica y Organización Sanitaria Efectiva (EPOC) para evaluar el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Para los ensayos aleatorios, los ensayos no aleatorios y los estudios CBA, se planeó estimar los efectos relativos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. Para los resultados dicotómicos, se planificó informar el cociente de riesgos (RR) cuando fuera posible y ajustarlo para las diferencias iniciales en las medidas de resultado. Para ITS y RM, planeamos calcular cambios a lo largo de dos dimensiones: cambio de nivel y cambio de pendiente. Planeamos realizar una síntesis estructurada siguiendo la guía de EPOC. RESULTADOS PRINCIPALES: La búsqueda arrojó 4593 citas, y 13 estudios fueron seleccionados para revisión de texto completo. Ningún estudio cumplió con los criterios de inclusión.
Conclusiones de los autores: Intentamos evaluar los efectos de las políticas que regulan la promoción de medicamentos sobre el uso, la cobertura o el acceso a los medicamentos, el uso de los servicios de salud, los resultados de los pacientes, los eventos adversos y los costos; sin embargo, no encontramos estudios que cumplieran con los criterios de inclusión de la revisión. . Como las políticas farmacéuticas que regulan la promoción de medicamentos tienen efectos no probados, su impacto, así como sus influencias positivas y negativas, es actualmente solo una cuestión de opinión, debate, informe informal o descriptivo. Existe una necesidad urgente de evaluar los efectos de las políticas farmacéuticas que regulan la promoción de medicamentos mediante estudios bien realizados y con alto rigor metodológico.
la revisión
Fulone I, Cadogan C, Barberato-Filho S, Bergamaschi CC, Mazzei LG, Lopes LP, Silva MT, Lopes LC. Pharmaceutical policies: effects of policies regulating drug marketing. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jun 8;6(6):CD013780. doi: 10.1002/14651858.CD013780.pub2.