Cuestionamiento de los fundamentos para la aprobación de fármacos hipoglucemiantes no insulínicos.

Therapeutics Initiative, 16 de septiembre de 2016

Introducción

Los fármacos para la reducción de la glucosa son comúnmente prescriptos en British Columbia, y el 44% de los adultos con diabetes tipo 2 están recibiendo más de un fármaco (véase la tabla). El gasto anual en medicamentos para bajar la glucosa no insulínicos en Canadá fue de $ 748 millones en 2013. Cuando se toman estos fármacos, subyace la suposición, no demostrada, que mediante la reducción de la glucosa se van a prevenir las complicaciones de la diabetes: muerte prematura, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, amputación, neuropatía, insuficiencia renal y ceguera. Esta Therapeutics Letter documenta que la aprobación de nuevos fármacos no está basada en estos resultados clínicamente importantes.

Conclusiones

·         Los medicamentos para bajar la glucosa en  personas con diabetes tipo 2, ampliamente prescriptos, han sido aprobados en Canadá sin evidencia de que reduzcan la mortalidad o morbilidad grave.

·         La mejor evidencia disponible no apoya la afirmación de Salud de Canadá que la reducción intensiva de la glucosa en personas con diabetes tipo 2 "contribuirá a la seguridad de los sujetos".

·         El actual marco regulador para los medicamentos hipoglucemiantes que basa el beneficio en la reducción de HbA1c y basa la evaluación de los daños en no aumentar los resultados cardiovasculares específicos exige un nuevo planteamiento.

TherapeuticsLetter[100] Questioningthebasis of approvalfor non-insulinglucoseloweringdrugs

Disponible en http://bit.ly/2d970cU