Farmacología

Aducanumab y la necesidad de mostrar diferencias mínimas clínicamente importantes en los ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer

11 junio 2021

Si bien es importante que los requisitos reglamentarios fomenten el desarrollo y la aprobación de fármacos, sin diferencia mínima clínicamente importante (DMCI), los patrocinadores están motivados para potenciar los ensayos para detectar la significación estadística de efectos solo pequeños y potencialmente intrascendentes en los resultados clínicos. Las DMCI benefician a los pacientes, los miembros de la familia, los cuidadores y los sistemas de atención de la salud y deben incorporarse en los ensayos clínicos y en la guía de desarrollo de fármacos para la enfermedad de Alzheimer. Lancet Psychiatry. junio de 2021

Medición del beneficio en ensayos clínicos oncológicos

28 mayo 2019

La escalas propuestas por la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) no se comportan de manera consistente como una medida absoluta del beneficio de supervivencia.JAMA Oncology, 16 de mayo de 2019

Diseño de los ensayos clínicos: algunos “desenlaces duros” podrían no serlo tanto

25 septiembre 2018

La expansión en la definición de variables como infarto de miocardio, ACV, recurrencia de cáncer o aparición de metástasis puede resultar en que estos desenlaces no se relacionen con la duración o la calidad de la vida. British Medical Journal, 19 de septiembre de 2018