Delirio en cuidados paliativos: los antipsicóticos no son eficaces

Un ensayo clínico muestra que los resultados sintomáticos con el uso de haloperidol o de risperidona son peores que con placebo.

JAMA Internal Medicine, 5 de diciembre de 2016

Resumen

Importancia: los antipsicóticos son ampliamente utilizados para los penosos síntomas del delirio, pero su eficacia no se ha establecido en ensayos controlados con placebo en pacientes con cuidados paliativos.

Objetivo: determinar la eficacia de risperidona o haloperidol en relación con el placebo en el alivio de los síntomas de delirio asociados con angustia entre los pacientes que reciben cuidados paliativos.

Diseño, ámbito y participantes: se realizó un ensayo clínico aleatorizado, paralelo, doble ciego, en 11 servicios de cuidados paliativos hospitalarios en Australia entre el 13 de agosto de 2008 y el 2 de abril de 2014, en pacientes con enfermedades que limitan la vida y que presentan delirio, con una puntuación de síntomas de delirio (suma de los componentes conductuales, comunicacionales y perceptuales en la Nursing Delirium Screening Scale) de 1 o más.

Intervenciones: se administraron dosis orales tituladas de risperidona, haloperidol o solución de placebo, ajustadas por edad, cada 12 horas durante 72 horas, basándose en los síntomas de delirio. Los pacientes también recibieron cuidados de apoyo, tratamiento individualizado de los precipitantes del delirio y clorhidrato de midazolam subcutáneo, según lo requerido para situaciones severas de angustia o seguridad del paciente.

Principales resultados y medidas: mejora de la diferencia media entre grupos en la puntuación de síntomas de delirio (rango de 0-6) entre el inicio y el día 3. Cinco resultados secundarios establecidos a priori fueron: severidad del delirio, uso de midazolam, efectos extrapiramidales, sedación y supervivencia.

Resultados: doscientos cuarenta y siete participantes (edad media [SD] 74,9 [9,8] años, 85 mujeres [34,4%], 218 con cáncer [88,3%]) fueron incluidos en el análisis por intención de tratar (82 recibieron risperidona, 81 haloperidol y 84 placebo). En el análisis primario por intención de tratar (intention-to-treat analysis), los participantes en la rama de risperidona tuvieron puntuaciones de síntomas de delirio significativamente mayores a las de los participantes en el grupo placebo (en promedio 0,48 unidades más, IC95% 0,09-0,86, P = 0,02 ) al final del estudio. También en el grupo con haloperidol las puntuaciones de los síntomas de delirio fueron, en promedio, 0,24 unidades más altas (IC95% 0,06-0,42; P = 0,009) que en el grupo placebo. Comparado con placebo, los pacientes de ambas ramas activas tuvieron más efectos extrapiramidales (risperidona 0,73; IC95%: 0,09-1,37; P = 0,03; haloperidol 0,79; IC95%: 0,17-1,41; P = 0,01). Los participantes en el grupo placebo tuvieron mejor supervivencia general que los que recibieron haloperidol (hazard ratio 1,73; IC95%: 1,20-2,50; P = 0,003), pero no fue significativo para el placebo versus risperidona (hazard ratio 1,29; IC95% 0,91 - 1,84, P = 0,14).

Conclusiones y relevancia: en los pacientes que reciben cuidados paliativos, el manejo individualizado de los precipitantes del delirio y las estrategias de apoyo resultan en puntuaciones más bajas y una duración más corta de los síntomas de delirio que cuando se añade risperidona o haloperidol.

El artículo original:

Agar MR, Lawlor PG, Quinn S, Draper B, Caplan GA, Rowett D, et al. Efficacy of Oral Risperidone, Haloperidol, or Placebo for Symptoms of Delirium Among Patients in Palliative Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med [Internet]. 5 de diciembre de 2016.

Disponible en: http://bit.ly/2h5ZMYH