Drug Safety Update - October 2018
MHRA, 11 de octubre de 2017 Rivaroxabán (Xarelto ▼) después del reemplazo valvular aórtico transcatéter: aumento de la mortalidad por todas las causas, eventos tromboembólicos y hemorrágicos en un ensayo clínico Productos que contienen ritonavir: informes de interacción con levotiroxina que conducen a niveles reducidos de tiroxina Ponatinib (Iclusig ▼): informes de síndrome de encefalopatía reversible posterior Parches de fentanilo transdérmico: toxicidad de los opioides potencialmente mortal y mortal por exposición accidental, especialmente en niños
MHRA, 11 de octubre de 2017
Contenido
Rivaroxabán (Xarelto ▼) después del reemplazo valvular aórtico transcatéter: aumento de la mortalidad por todas las causas, eventos tromboembólicos y hemorrágicos en un ensayo clínico
El tratamiento con rivaroxabán en pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) debe interrumpirse y cambiarse a atención estándar.
Productos que contienen ritonavir: informes de interacción con levotiroxina que conducen a niveles reducidos de tiroxina
Controle la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en pacientes tratados con levotiroxina durante al menos el primer mes después de comenzar y finalizar el tratamiento con ritonavir.
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Ponatinib (Iclusig ▼): informes de síndrome de encefalopatía reversible posterior
Interrumpir el tratamiento si se confirma el síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES) y reanude el tratamiento solo una vez que se haya resuelto el evento y el beneficio del tratamiento continuado supere el riesgo de PRES.
Parches de fentanilo transdérmico: toxicidad de los opioides potencialmente mortal y mortal por exposición accidental, especialmente en niños
Proporcione información clara a los pacientes y cuidadores sobre cómo minimizar el riesgo de exposición accidental y la importancia de la eliminación adecuada de los parches.
Cartas y alertas de medicamentos enviadas a profesionales de la salud en septiembre de 2018.
El Departamento de Salud y Asistencia Social (DHSC) emitió una alerta de interrupción del suministro en EpiPen y EpiPen Junior; Consulta al consejo de MHRA sobre la extensión del uso más allá de la fecha de vencimiento para ciertos lotes de autoinyectores de adrenalina EpiPen 300 microgramos.
Alertas de dispositivos médicos emitidas en septiembre de 2018
MHRA emitió recientemente alertas sobre los conectores flexibles en los kits de succión cerrados Halyard; SureSigns VS y VM monitores de pacientes y estaciones de visualización; y cables de guía de trauma Zimmer Biomet.
el número completo en