Drug Safety Update Vol 13 (8) March 2020

MHRA, 18 de marzo de 2020 En este número Ulipristal, Tofacitinib, Baricitinib, benzodiacepinas y opioides, Inhibidores de SGLT2

Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de la licencia debido al riesgo de lesión hepática grave
Comuníquese con las pacientes que actualmente toman Esmya para los fibromas uterinos lo antes posible y recomiéndeles que suspendan su tratamiento.


Tofacitinib (Xeljanz ▼): nuevas medidas para minimizar el riesgo de tromboembolismo venoso y de infecciones graves y fatales
Se debe tener precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolismo venoso además de la enfermedad subyacente.


Baricitinib (Olumiant ▼): riesgo de tromboembolismo venoso

Suspenda el tratamiento con baricitinib de forma permanente si se presentan características clínicas de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar.


Inhibidores de SGLT2: controlan las cetonas en sangre durante la interrupción del tratamiento para procedimientos quirúrgicos o enfermedad médica grave grave

El tratamiento con inhibidores de SGLT2 debe interrumpirse en pacientes hospitalizados por procedimientos quirúrgicos mayores o enfermedades médicas graves y graves y medir los niveles de cetonas, preferiblemente en sangre en lugar de orina.


Benzodiacepinas y opioides: recordatorio del riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal
Las benzodiacepinas y los opioides pueden causar depresión respiratoria, que puede ser fatal si no se reconoce a tiempo.


Cartas y alertas de medicamentos enviadas a profesionales de la salud en febrero de 2020
Se enviaron cartas sobre las vacunas Typhim Vi, Mepact (mifamurtida) y Xeljanz (tofacitinib) y se emitió una alerta para retirar las plumas de adrenalina Emerade de 150 microgramos.

 

Alertas de dispositivos médicos emitidas en febrero de 2020
Se emitieron alertas sobre las bombas de jeringa ambulatorias CME T34 y T34L (T60), los termómetros timpánicos de Cardinal Health, la bomba de insulina t: slim X2 y los geles de electrodos para la preparación de la piel Mavidon.

el número completo en http://bit.ly/3d7bpJf

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