Efecto de la ivermectina sobre el tiempo hasta la resolución de los síntomas en adultos con COVID-19 leve: ensayo clínico aleatorizado
Entre los adultos con COVID-19 leve, un curso de 5 días de ivermectina, en comparación con placebo, no mejoró significativamente el tiempo hasta la resolución de los síntomas. Los hallazgos no apoyan el uso de ivermectina para el tratamiento del COVID-19 leve, aunque pueden ser necesarios ensayos más grandes para comprender los efectos de la ivermectina en otros resultados clínicamente relevantes. JAMA, 4 de marzo de 2021
Puntos clave
Pregunta ¿Cuál es el efecto de la ivermectina sobre la duración de los síntomas en adultos con COVID-19 leve?
Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 476 pacientes, la duración de los síntomas no fue significativamente diferente para los pacientes que recibieron un ciclo de 5 días de ivermectina en comparación con placebo (tiempo medio hasta la resolución de los síntomas, 10 vs 12 días; cociente de riesgo para la resolución de síntomas, 1.07).
Significado Los hallazgos no apoyan el uso de ivermectina para el tratamiento del COVID-19 leve, aunque pueden ser necesarios ensayos más grandes para comprender los efectos sobre otros resultados clínicamente relevantes.
Resumen
Importancia La ivermectina se prescribe ampliamente como un tratamiento potencial para COVID-19 a pesar de la incertidumbre sobre su beneficio clínico.
Objetivo Determinar si la ivermectina es un tratamiento eficaz para el COVID-19 leve.
Diseño, entorno y participantes Ensayo aleatorizado doble ciego realizado en un solo sitio en Cali, Colombia. Los posibles participantes del estudio se identificaron mediante un muestreo aleatorio simple de la base de datos electrónica del departamento de salud del estado de pacientes con COVID-19 sintomático confirmado por laboratorio durante el período de estudio. Se inscribió un total de 476 pacientes adultos con enfermedad leve y síntomas durante 7 días o menos (en casa u hospitalizados) entre el 15 de julio y el 30 de noviembre de 2020, y se les dio seguimiento hasta el 21 de diciembre de 2020.
Intervención Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ivermectina, 300 μg / kg de peso corporal por día durante 5 días (n = 200) o placebo (n = 200).
Variables de desenlace y medidas principales El resultado primario fue el tiempo transcurrido hasta la resolución de los síntomas dentro de un período de seguimiento de 21 días. También se recopilaron los eventos adversos solicitados y los eventos adversos graves.
Resultados Entre los 400 pacientes que fueron aleatorizados en la población de análisis primaria (mediana de edad, 37 años [rango intercuartílico {IQR}, 29-48]; 231 mujeres [58%]), 398 (99,5%) completaron el ensayo. La mediana del tiempo hasta la resolución de los síntomas fue de 10 días (IQR, 9-13) en el grupo de ivermectina en comparación con 12 días (IQR, 9-13) en el grupo de placebo (índice de riesgo para la resolución de los síntomas, 1,07 [IC del 95%, 0,87 a 1,32]; p = 0,53 mediante la prueba de rango logarítmico). Para el día 21, el 82% en el grupo de ivermectina y el 79% en el grupo de placebo habían resuelto los síntomas. El evento adverso solicitado más común fue el dolor de cabeza, informado por 104 pacientes (52%) que recibieron ivermectina y 111 (56%) que recibieron placebo. El evento adverso grave más común fue la falla multiorgánica, que ocurrió en 4 pacientes (2 en cada grupo).
Conclusión y relevancia Entre los adultos con COVID-19 leve, un curso de 5 días de ivermectina, en comparación con placebo, no mejoró significativamente el tiempo hasta la resolución de los síntomas. Los hallazgos no apoyan el uso de ivermectina para el tratamiento del COVID-19 leve, aunque pueden ser necesarios ensayos más grandes para comprender los efectos de la ivermectina en otros resultados clínicamente relevantes.
El ensayo
López-Medina E, López P, Hurtado IC, et al. Effect of Ivermectin on Time to Resolution of Symptoms Among Adults With Mild COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 04, 2021. doi:10.1001/jama.2021.3071