Efecto de opioides versus medicamentos no opioides sobre la función relacionada con el dolor en pacientes con dolor de espalda crónico o dolor de artrosis de cadera o rodilla: ensayo SPACE
JAMA, 7 de marzo de 2018el tratamiento con opioides no fue superior al tratamiento con medicamentos no opiáceos para mejorar la función relacionada con el dolor durante 12 meses. Los resultados no apoyan el inicio de la terapia con opiáceos para el dolor de espalda crónico de moderado a grave o el dolor de osteoartritis de cadera o rodilla.
JAMA, 7 de marzo de 2018
Importancia: Existen pruebas limitadas con respecto a los resultados a largo plazo de los opiáceos en comparación con los medicamentos no opioides para el dolor crónico.
Objetivo: Comparar medicamentos opioides versus no opiáceos durante 12 meses en función del dolor, la intensidad del dolor y los efectos adversos.
Diseño, ámbito y participantes: ensayo pragmático de 12 meses, aleatorizado con evaluación de resultados enmascarados. Los pacientes fueron reclutados en clínicas de atención primaria de Veterans Affairs desde junio de 2013 hasta diciembre de 2015; el seguimiento se completó en diciembre de 2016. Los pacientes elegibles tenían dolor de espalda crónico de moderado a severo o dolor de osteoartritis de cadera o rodilla a pesar del uso de analgésicos. De los 265 pacientes incluidos, 25 se retiraron antes de la aleatorización y 240 fueron aleatorizados.
Intervenciones: Ambas intervenciones (terapia con medicamentos opioides y no opiáceos) siguieron una estrategia de tratamiento a objetivo con el objetivo de mejorar el dolor y la función. Cada intervención tenía su propia estrategia de prescripción que incluía múltiples opciones de medicamentos en 3 pasos. En el grupo de opioides, el primer paso fue la liberación inmediata de morfina, oxicodona o hidrocodona / acetaminofeno. Para el grupo no opioide, el primer paso fue acetaminofén (paracetamol) o un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Los medicamentos fueron cambiados, agregados o ajustados dentro del grupo de tratamiento asignado de acuerdo con la respuesta individual del paciente.
Variables de desenlace: el resultado primario fue la función relacionada con el dolor (escala de interferencia de Brief Pain Inventory [BPI]) durante 12 meses y el resultado secundario principal fue la intensidad del dolor (escala de gravedad de BPI). Para ambas escalas BPI (rango, 0-10, puntajes más altos = peor función o intensidad del dolor), una mejora de 1 punto fue clínicamente importante. El resultado adverso primario fueron los síntomas relacionados con la medicación (lista de verificación informada por el paciente, rango, 0-19).
Resultados: Entre 240 pacientes asignados al azar (edad media, 58.3 años; mujeres, 32 [13.0%]), 234 (97.5%) completaron el ensayo. Los grupos no difirieron significativamente en la función relacionada con el dolor a lo largo de 12 meses (P global = .58); la media de la interferencia BPI a 12 meses fue de 3,4 para el grupo opioide y de 3,3 para el grupo no opioide (diferencia, 0,1 [IC del 95%, -0,5 a 0,7]). La intensidad del dolor fue significativamente mejor en el grupo no opioide durante 12 meses (P = 0,03); la severidad promedio de BPI a los 12 meses fue de 4.0 para el grupo opioide y de 3.5 para el grupo no opioide (diferencia, 0.5 [IC 95%, 0.0 a 1.0]). Los síntomas adversos relacionados con la medicación fueron significativamente más frecuentes en el grupo de opiáceos durante 12 meses (p = 0,03); los síntomas medios relacionados con la medicación a los 12 meses fueron de 1,8 en el grupo opioide y de 0,9 en el grupo no opioide (diferencia, 0,9 [IC del 95%, 0,3 a 1,5]).
Conclusiones y relevancia: el tratamiento con opioides no fue superior al tratamiento con medicamentos no opiáceos para mejorar la función relacionada con el dolor durante 12 meses. Los resultados no apoyan el inicio de la terapia con opiáceos para el dolor de espalda crónico de moderado a grave o el dolor de osteoartritis de cadera o rodilla.
el ensayo
Krebs EE, Gravely A, Nugent S, et al. Effect of opioid vs nonopioid medications on pain-related function in patients with chronic back pain or hip or knee osteoarthritis pain: the SPACE randomized clinical trial. JAMA. 2018;319(9):872-82.