Ensayo abierto fase II de triple combinación de interferón beta-1b, lopinavir-ritonavir y ribavirina en el tratamiento de COVID-19

La triple terapia antiviral temprana es segura y superior al lopinavir-ritonavir solo, para aliviar los síntomas, acortar la duración de la eliminación del virus y la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19 leve a moderado. Se justifican estudios clínicos futuros de una doble terapia antiviral con interferón beta-1b como columna vertebral. Lancet, 8 de mayo de 2020

Antecedentes La terapia antiviral efectiva es importante para abordar la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Evaluamos la eficacia y seguridad de la combinación de interferón beta-1b, lopinavir-ritonavir y ribavirina para el tratamiento de pacientes con COVID-19.

Métodos: Este fue un ensayo multicéntrico, prospectivo, abierto, aleatorizado, de fase 2 en adultos con COVID-19 que ingresaron en seis hospitales en Hong Kong. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (2: 1) a una combinación de lopinavir 400 mg y ritonavir 100 mg cada 11 h, 14 días, ribavirina 400 mg cada 12 h, y tres dosis de 8 millones de unidades internacionales de interferón beta-1b en días alternos (grupo de combinación) o  lopinavir 400 mg y ritonavir 100 mg cada 12 h, hasta 14 días (grupo control). El criterio de valoración primario fue el tiempo para obtener un hisopado nasofaríngeo negativo para el coronavirus 2 RT-PCR con síndrome respiratorio agudo severo, y se valoró en la población por intención de tratar. El estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT04276688.

Resultados: Entre el 10 de febrero y el 20 de marzo de 2020, 127 pacientes fueron reclutados; 86 fueron asignados aleatoriamente al grupo de combinación y 41 fueron asignados al grupo de control. La mediana del número de días desde el inicio de los síntomas hasta el inicio del tratamiento del estudio fue de 5 días (IQR 3–7). El grupo de combinación tuvo un tiempo medio significativamente más corto desde el inicio del tratamiento del estudio hasta que el hisopo nasofaríngeo fue negativo (7 días [RIC 5–11]) respecto del grupo control (12 días [8–15]; razón de riesgo 4,37 [IC 95% 1,86–10,24], p = 0,0010). Los eventos adversos incluyeron náuseas y diarrea autolimitadas sin diferencias entre los dos grupos. Un paciente en el grupo control descontinuó lopinavir-ritonavir debido a hepatitis bioquímica. Ningún paciente falleció durante el estudio.

Interpretación: La terapia antiviral triple temprana fue segura y superior al lopinavir-ritonavir solo, para aliviar los síntomas y acortar la duración de la eliminación del virus y la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19 leve a moderado. Se justifica el estudio clínico futuro de una doble terapia antiviral con interferón beta-1b como columna vertebral.

El ensayo

Ivan Fan-Ngai Hung, et al. Triple combination of interferon beta-1b, lopinavir–ritonavir, and ribavirin in the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19: an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet, May 08, 2020DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31042-4

Disponible en https://bit.ly/2WNC0n1

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