Estudio de la solidez de la evidencia y la redundancia de la investigación sobre el tratamiento farmacológico para la enfermedad de Alzheimer

Eur J Clin Pharmacol 21 de agosto de 2019  La evidencia es concluyente de que los inhibidores de la colinesterasa (IACh) y memantina no logran una mejoría sintomática clínicamente significativa en enfermedad de Alzheimer (EA) mientras que la aceptabilidad de IACh es insatisfactoria. Aunque la evidencia sobre la seguridad de las intervenciones farmacológicas para la EA y la aceptabilidad de la memantina no es concluyente, no se necesitan ECA adicionales ya que su eficacia no es clínicamente relevante. Se identificaron ensayos redundantes, pero su número depende de los criterios de futilidad utilizados.

metanálisis acumulativo y análisis secuencial de prueba
Eur J Clin Pharmacol 21 de agosto de 2019


Propósito:

Estudiar la solidez de la evidencia sobre la eficacia, seguridad y aceptabilidad de los inhibidores de la colinesterasa (IACh) y la memantina para la enfermedad de Alzheimer (EA); y para determinar el número de ensayos redundantes posteriores a la autorización.
Métodos
Se realizó un metanálisis acumulativo con un análisis secuencial de prueba (TSA). Los resultados primarios fueron la función cognitiva evaluada con las escalas ADAS-cog o SIB, la interrupción debido a eventos adversos (EA) y la interrupción por cualquier motivo. La redundancia de los ensayos clínicos posteriores a la autorización se estudió determinando los aspectos novedosos de cada estudio sobre las características del paciente, la intervención, el comparador y el resultado del ensayo. Se utilizaron dos criterios de ensayo inútil (indulgente y estricto).

 

Resultados
Se incluyeron un total de 63 ensayos clínicos aleatorios (ECA) (16.576 pacientes). Fue concluyente que ni IACh ni memantina lograron una mejoría clínicamente significativa en la función cognitiva. En relación con la seguridad, hubo evidencia suficiente para concluir que donepezil causó un aumento clínicamente relevante en los abandonos debido a EA, mientras que la evidencia no fue concluyente para las intervenciones restantes. Con respecto a la aceptabilidad, fue concluyente que no IACh mejoró la interrupción del tratamiento mientras que era incierto para memantina. La proporción de ensayos redundantes fue del 5,6% con los criterios indulgentes y del 42,6% con los estrictos.


Conclusiones
La evidencia es concluyente de que IACh y memantina no logran una mejoría sintomática clínicamente significativa en enfermedad de Alzheimer mientras que la aceptabilidad de IACh es insatisfactoria. Aunque la evidencia sobre la seguridad de las intervenciones farmacológicas para la EA y la aceptabilidad de la memantina no es concluyente, no se necesitan ECA adicionales ya que su eficacia no es clínicamente relevante. Se identificaron ensayos redundantes, pero su número depende de los criterios de futilidad utilizados.

el trabajo  Blanco-Silvente L, Castells X, Garre-Olmo J, Vilalta-Franch J, Saez M, Barceló MA, Capellà D Study of the strength of the evidence and the redundancy of the research on pharmacological treatment for Alzheimer’s disease: a cumulative meta-analysis and trial sequential analysis Eur J Clin Pharmacol (2019). https://doi.org/10.1007/s00228-019-02742-w

en  http://bit.ly/2KMxLUb

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