Fluticasona inhalada para el tratamiento ambulatorio de Covid-19: ensayo clínico ACTIV-6
PREPRINT. El tratamiento con furoato de fluticasona inhalado durante 14 días no mejoró el tiempo de recuperación entre los pacientes ambulatorios con Covid-19 en los Estados Unidos durante los aumentos repentinos de las variantes delta y omicron. medRxiv, 13 de julio de 2022
Este artículo es una preimpresión y no ha sido certificado por revisión por pares . Informa sobre nuevas investigaciones médicas que aún no se han evaluado y, por lo tanto, no deben usarse para guiar la práctica clínica.
Antecedentes: la efectividad de los corticosteroides inhalados para acortar el tiempo de resolución de los síntomas o prevenir la hospitalización o la muerte entre pacientes ambulatorios con coronavirus 2019 (Covid-19) de leve a moderado no está clara.
Métodos: ACTIV-6 es un ensayo de plataforma en curso, descentralizado, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que prueba medicamentos reutilizados en pacientes ambulatorios con infección confirmada por SARS-CoV-2. Los adultos no hospitalizados de edad ≥ 30 años que experimentaron ≥ 2 síntomas de infección aguda durante ≥ 7 días fueron aleatorizados para recibir 200 mcg de furoato de fluticasona inhalado una vez al día durante 14 días o placebo. El resultado primario fue el tiempo hasta la recuperación sostenida, definida como el tercero de 3 días consecutivos sin síntomas. Los resultados secundarios incluyeron compuestos de hospitalización o muerte con o sin atención de urgencia o visita al departamento de emergencias el día 28.
Resultados: De los elegibles para el brazo de fluticasona, 656 fueron aleatorizados y recibieron fluticasona inhalada; 621 recibieron placebo concurrente. No hubo evidencia de mejoría en el tiempo de recuperación con fluticasona en comparación con placebo (cociente de riesgos instantáneos [HR] 1,01, intervalo creíble del 95 % [CrI] 0,91-1,12; probabilidad posterior de beneficio [HR>1] = 0,56). Veinticuatro participantes (3,7 %) en el brazo de fluticasona tuvieron visitas de atención urgente o al departamento de emergencias o fueron hospitalizados en comparación con 13 (2,1 %) en el brazo de placebo concurrente agrupado (HR 1,9, 95 % CrI 0,8-3,5; probabilidad posterior de beneficio [HR<1]=0,03). Tres participantes de cada brazo fueron hospitalizados y no se produjeron muertes. Los eventos adversos fueron poco frecuentes en ambos brazos.
Conclusiones: El tratamiento con furoato de fluticasona inhalado durante 14 días no mejoró el tiempo de recuperación entre los pacientes ambulatorios con Covid-19 en los Estados Unidos durante los aumentos repentinos de las variantes delta y omicron.
La prepublicación
Naggie S, on behalf of ACTIV-6 Study Group Members Inhaled Fluticasone for Outpatient Treatment of Covid-19: A Decentralized, Placebo-controlled, Randomized, Platform Clinical Trial. medRxiv 2022.07.12.22277548; doi: DOI: 10.1101/2022.07.12.22277548