Artículo Retractado
Tras surgir importantes dudas con respecto a la integridad de la base de datos, la revista The Lancet ha emitido una nota de preocupación (expression of concern) sobre el estudio1 y tres de los cuatro autores ya han solicitado la retractación del artículo2.
1. The Lancet Editors Expression of concern: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis Lancet Published:June 03, 2020 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31290-3
2. Mandeep R Mehra Frank Ruschitzka Amit N Patel Retraction—Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis Lancet Published:June 05, 2020 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31324-6
Antecedentes
La hidroxicloroquina o cloroquina, a menudo en combinación con un macrólido de segunda generación, se están utilizando ampliamente para el tratamiento de COVID-19, a pesar de que no hay evidencia concluyente de su beneficio. Aunque generalmente es seguro cuando se usa para indicaciones aprobadas como enfermedad autoinmune o malaria, la seguridad y el beneficio de estos regímenes de tratamiento no se han evaluado bien en COVID-19.
Métodos
Hicimos un análisis de registro multinacional del uso de hidroxicloroquina o cloroquina con o sin un macrólido para el tratamiento de COVID-19. El registro incluía datos de 671 hospitales en seis continentes. Se incluyeron pacientes hospitalizados entre el 20 de diciembre de 2019 y el 14 de abril de 2020, con un resultado de laboratorio positivo para SARS-CoV-2. Los pacientes que recibieron uno de los tratamientos de interés dentro de las 48 h posteriores al diagnóstico se incluyeron en uno de los cuatro grupos de tratamiento (cloroquina sola, cloroquina con un macrólido, hidroxicloroquina sola o hidroxicloroquina con un macrólido), y los pacientes que no recibieron ninguno de estos tratamientos formaron el grupo de control. Se excluyeron los pacientes para quienes uno de los tratamientos de interés se inició más de 48 h después del diagnóstico o mientras estaban en ventilación mecánica, así como los pacientes que recibieron remdesivir.
Resultado
96 032 pacientes (edad media 53,8 años, 46,3% mujeres) con COVID-19 fueron hospitalizados durante el período de estudio y cumplieron los criterios de inclusión. De estos, 14 888 pacientes estaban en los grupos de tratamiento (1868 recibieron cloroquina, 3783 recibieron cloroquina con un macrólido, 3016 recibieron hidroxicloroquina y 6221 recibieron hidroxicloroquina con un macrólido) y 81 144 pacientes estaban en el grupo de control. 10 698 (11 · 1%) pacientes murieron en el hospital. Después de controlar múltiples factores de confusión (edad, sexo, raza u origen étnico, índice de masa corporal, enfermedad cardiovascular subyacente y sus factores de riesgo, diabetes, enfermedad pulmonar subyacente, tabaquismo, trastornos de inmunosupresión y gravedad de la enfermedad basal), en comparación con la mortalidad en el grupo control (9 · 3%), la hidroxicloroquina (18.0%; razón de riesgo 1.335, IC 95% 1.223–1.457), la hidroxicloroquina con un macrólido (23.8%; 1.447, 1.368–1.531), la cloroquina (16.4%; 1.365, 1.218–1.531) y la cloroquina con un macrólido (22.2%; 1.368, 1.273–1.469 ) se asociaron independientemente con un mayor riesgo de mortalidad hospitalaria. En comparación con el grupo control (0.3%), la hidroxicloroquina (6.1%; 2.369, 1.935–2.900), la hidroxicloroquina con un macrólido (8.1%; 5.106, 4.106– 5.983), la cloroquina (4.3%; 3.561, 2.760–4.596) y la cloroquina con un macrólido (6.5%; 4.011, 3.344–4.812) fueron independientemente asociados con un mayor riesgo de arritmia ventricular de novo durante la hospitalización.
Interpretación
No pudimos confirmar un beneficio de hidroxicloroquina o cloroquina, cuando se usa solo o con un macrólido, en los resultados hospitalarios de COVID-19. Cada uno de estos regímenes farmacológicos se asoció con una disminución de la supervivencia en el hospital y una mayor frecuencia de arritmias ventriculares cuando se usa para el tratamiento de COVID-19.
el trabajo
Mandeep R Mehra, Sapan S Desai, Frank Ruschitzka, Amit N Patel "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis" Lancet 2020; Publicado: 22 de mayo de 2020 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31180-6