Por qué todos los ensayos controlados aleatorizados producen resultados sesgados

El autor revisa algunos de los estudios más influyentes de la literatura para mostrar que no están libres de sesgos importantes. Una interesante reflexión sobre las precacuciones necesarias en su diseño, conducción y análisis.

Annals of Medicine, 4 de abril de 2018

Resumen

Antecedentes: los ensayos controlados aleatorios (ECA) son comúnmente vistos como el mejor método de investigación para informar la salud pública y la política social. Por lo general, se considera que proporcionan la evidencia más rigurosa de la efectividad de un tratamiento sin suposiciones, sesgos y limitaciones fuertes.

Objetivo: este es el primer estudio para examinar esa hipótesis mediante la evaluación de los 10 estudios de ECA más citados en todo el mundo.

Fuentes de datos: los 10 ECAs más citados en cualquier revista (hasta junio de 2016) se identificaron mediante la búsqueda en Scopus (la base de datos más grande de revistas revisadas por pares).

Resultados: este estudio muestra que estos ECA que han influido las políticas de salud en todo el mundo producen resultados sesgados porque 1) los antecedentes de los participantes que pueden afectar los resultados están a menudo mal distribuidos entre los grupos de estudio; 2) porque los ensayos a menudo descuidan los factores alternativos que podrían contribuir al desenlace principal informado, y 3) (entre muchos otros problemas) porque los ensayos a menudo son sólo parcialmente ciegos, o no ciegos. Este estudio también identifica una cantidad de supuestos, sesgos y limitaciones nuevos e importantes que aún no se han discutido a fondo en los estudios existentes, que surgen al diseñar, implementar y analizar ensayos.

Conclusiones: los investigadores y los responsables de la formulación de políticas deben ser más conscientes del amplio conjunto de suposiciones, sesgos y limitaciones de los ensayos clínicos. Las revistas también deben comenzar requiriendo que los investigadores los describan en sus estudios. Además, debemos utilizar mejor los ECA junto con otros métodos de investigación.

El estudio original:

Krauss A. Why all randomised controlled trials produce biased results. Ann Med. 2018 Apr 4:1-11. doi: 10.1080/07853890.2018.1453233.

Disponible en: http://bit.ly/2IweZfS