Reacciones alérgicas luego de vacunas de ARNm para COVID-19

Se estima actualmente, que aparece anafilaxia a las vacunas de ARNm para el COVID-19 en 2.5 a 11.1 casos por 1 millón de dosis, principalmente en individuos con antecedentes de alergia. La preocupación por la posible alergia contribuye a las dudas sobre la aceptación de las vacunas; investigamos la incidencia de reacciones alérgicas agudas después de más de 60.000 administraciones de vacuna de ARNm COVID-19.

Métodos: estudiamos prospectivamente a los empleados de Mass General Brigham (MGB) que recibieron su primera dosis de una vacuna de ARNm COVID-19 (16/12/2020-2/12/2021, con seguimiento hasta el 18/02/2021). Durante los 3 días posteriores a la vacunación, los empleados completaron encuestas de síntomas a través de un enfoque múltiple que incluye correo electrónico, mensajes de texto, teléfono y enlaces de aplicaciones para teléfonos inteligentes. Los síntomas de reacción alérgica aguda solicitados incluyeron picazón, sarpullido, urticaria, hinchazón y / o síntomas respiratorios.

Para identificar la anafilaxia, los alergólogos / inmunólogos revisaron los registros de salud electrónicos de los empleados (1) que informaron 2 o más síntomas de alergia, (2) que se describió como una reacción alérgica en los informes de seguridad de MGB, (3) registrados por el equipo de inmunología / alergia del MGB que está de guardia para apoyar la vacunación de los empleados, y (4) derivados a servicio de alergia / inmunología del MGB. Los episodios se puntuaron utilizando los criterios de Brighton y los criterios del National Institute of Allergy and Infectious Diseases / Food Allergy and Anaphylaxis Network (NIAID / FAAN) . La anafilaxia confirmada requería cumplir al menos 1 de estos 2 conjuntos de criterios.

Describimos las características y los resultados de los casos de anafilaxia. Calculamos las tasas de incidencia y los IC del 95% de las reacciones alérgicas agudas autoinformadas y la anafilaxia confirmada, utilizando la administración de vacunas como denominador. Comparamos las frecuencias mediante pruebas de χ2, considerando un valor de p bilateral de 0,05 estadísticamente significativo. Los análisis se realizaron en SAS versión 9.4. Este estudio fue aprobado por el Comité de Investigación en Humanos de MGB con una renuncia al consentimiento informado.

Resultados: de 64.900 empleados que recibieron su primera dosis de una vacuna COVID-19, 25.929 (40%) recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech y 38.971 (60%) recibieron la vacuna Moderna. 52.805 (81%) completó al menos una encuesta de síntomas.

En general, 1365 empleados informaron reacciones alérgicas agudas (2,10% [IC95% 1,99% -2,22%]), con mayor frecuencia con la vacuna Moderna en comparación con Pfizer-BioNTech (2,20% [IC95% 2,06% -2,35%] vs 1,95% [IC95% 1,79% -2,13%]; p = 0,03). Se confirmó anafilaxia en 16 empleados (0.025% [IC95% 0.014% -0.040%]): 7 casos de la vacuna Pfizer-BioNTech (0.027% [IC95% 0.011% -0.056%]) y 9 casos de la Vacuna moderna (0,023% [IC95% 0,011% -0,044%]) (p = 0,76).

Los individuos con anafilaxia tenían una edad media de 41 (DE, 13) años y 15 (94%) eran mujeres; 10 (63%) tenían antecedentes de alergia y 5 (31%) tenían antecedentes de anafilaxia. El tiempo medio hasta el inicio de la anafilaxia fue de 17 (DE, 28; rango, 1-120) minutos. Un paciente ingresó en cuidados intensivos, 9 (56%) recibieron epinefrina intramuscular y todos se recuperaron. Tres empleados, con antecedentes de anafilaxia, no buscaron atención.

Discusión: en esta cohorte prospectiva de trabajadores de salud, el 98% no tuvo ningún síntoma de una reacción alérgica después de recibir una vacuna de ARNm COVID-19. El 2% restante informó de algunos síntomas alérgicos; sin embargo, se produjeron reacciones graves compatibles con anafilaxia a una tasa de 2,47 por 10000 vacunaciones. Todos los individuos con anafilaxia se recuperaron sin choque ni intubación endotraqueal.

La tasa de incidencia de anafilaxia confirmada en este estudio es mayor que la informada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades basados ​​en métodos de notificación espontánea pasiva (0,025-0,11 por 10000 vacunaciones) . Sin embargo, el riesgo general de anafilaxia a una vacuna de ARNm COVID-19 sigue siendo extremadamente bajo y en gran medida comparable a otras exposiciones comunes de atención médica. Aunque los casos fueron clínicamente compatibles con la anafilaxia, se desconoce el mecanismo de estas reacciones.

La mayoría de los receptores de la vacuna con anafilaxia tenían antecedentes de alergia, y el 31% tenía anafilaxia previa. Sin embargo, dado que aproximadamente el 5% de los adultos tienen antecedentes graves de alergias alimentarias y el 1% de los adultos tienen antecedentes graves de alergias a medicamentos,  esta cohorte de empleados de MGB probablemente incluyó a casi 4000 personas con antecedentes graves de alergias alimentarias o medicamentos que fueron vacunadas de manera segura.

Las limitaciones de este estudio incluyen el uso de datos autoinformados. Sin embargo, los participantes de la cohorte eran principalmente trabajadores de la salud y, por lo tanto, la confiabilidad de los datos autoinformados puede ser alta. El uso de administraciones de vacunas como denominador de la incidencia de reacciones alérgicas puede haber dado lugar a cierta inexactitud. Aunque los métodos de estudio podrían haber pasado por alto casos de anafilaxia potencial, se utilizaron métodos de vigilancia prospectivos integrales y la encuesta de síntomas por sí sola capturó al 81% de todos los empleados vacunados. Es posible que una cohorte del noreste de EE. UU. no sea generalizable.

El estudio original:

Blumenthal KG, Robinson LB, Camargo CA, et al. Acute Allergic Reactions to mRNA COVID-19 Vaccines. JAMA. 2021;325(15):1562–1565. doi:10.1001/jama.2021.3976

Disponible en: https://bit.ly/3gw7dXx

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