Regulación de los análisis predictivos en medicina.

Science 22 de febrero de 2019 

Resumen

La inteligencia artificial (IA) y el aumento del poder de cómputo han mantenido durante mucho tiempo la promesa de mejorar la predicción y el pronóstico en la atención de salud (1). Ahora, el uso de los análisis predictivos y la IA en medicina, aunque con ajustes y comienzos, está pasando de la exageración a la realidad: varios algoritmos comerciales han recibido aprobación regulatoria para un amplio uso clínico. Pero la barrera para la entrada de nuevos algoritmos avanzados ha sido baja. Para desbloquear el potencial de los análisis avanzada al tiempo que se protege la seguridad del paciente, los organismos reguladores y profesionales deben garantizar que los algoritmos avanzados cumplan con los estándares aceptados de beneficio clínico, al igual que lo hacen para la terapéutica clínica y los biomarcadores predictivos. La validación externa y la prueba prospectiva de algoritmos avanzados son claramente necesarias (2), pero las recientes aprobaciones regulatorias plantean preocupaciones sobre el rigor de este proceso. Dadas estas inquietudes, proponemos cinco estándares para guiar la regulación de dispositivos basados ​​en análisis predictivos e inteligencia artificial. Aunque existen estándares de investigación bien establecidos, como la Lista de verificación TRIPOD, para desarrollar y validar modelos de predicción multivariables en medicina (3), nuestros estándares proporcionan una guía reguladora para dichos algoritmos antes de la implementación en entornos clínicos.

el trabajo

Ravi B. Parikh, Ziad Obermeyer, Amol S. Navathe Regulation of predictive analytics in medicine Science 22 Feb 2019: Vol. 363, Issue 6429, pp. 810-812

DOI: 10.1126/science.aaw0029

en  http://science.sciencemag.org/content/363/6429/810